شرکت اترازیست آرای در نظر دارد جذب نیروی کارشناس filing به شرح زیر انجام دهد:
شرایط احراز:
رشته و مقطع تحصیلی:
کارشناسی شیمی، بیوشیمی، زیست‌شناسی، میکروبیولوژی، بیوتکنولوژی، مهندسی شیمی
زبان انگلیسی:
در سطح متوسط
روزها و ساعت کاری:
شنبه تا چهارشنبه 08:00 الی 17:00 - شیفت‌های کاری (صبح - عصر - شب)
محل کار:
شهرک دارویی برکت، شرکت اترازیست آرای
شرح شغل و وظایف:
1. تضمین انطباق کیفی:
نظارت بر اجرای فرآیندهای تولید مطابق با استانداردهای GMP، مقررات بهداشتی (داخلی و بین‌المللی) و رعایت اصول اخلاقی، ایمنی و محیط‌زیستی شرکت.
2. مدیریت مستندات و اسناد:
کنترل، به‌روزرسانی و نگارش دقیق تمامی اسناد تولیدی شامل SOP، BMR، BPR و فرم‌های مربوطه جهت اطمینان از نظم و موجود بودن آن‌ها.
3. کنترل عملیات و نظافت:
مدیریت فرآیند تولید، نظارت بر نظافت محیط و تجهیزات (Cleaning/Clearance) و مدیریت صحیح ضایعات (خطرناک و غیرخطرناک) در حین فرآیند.
4. مدیریت تجهیزات و انتقال فناوری:
هماهنگی جهت راه‌اندازی و تست تجهیزات جدید (SAT)، مدیریت نیازهای تجهیزاتی تولید و مشارکت در فرآیند انتقال فناوری (Technology Transfer).
5. ممیزی، اعتبارسنجی و حل مسئله:
مشارکت در مطالعات اعتبارسنجی (Validation)، شرکت در ممیزی‌های داخلی و خارجی و شناسایی، بررسی علل و ارائه راهکار برای مشکلات و انحرافات فرآیندی.
6. نظارت بر پرسنل و جریان مواد:
کنترل ورود و خروج پرسنل و مواد طبق پروتکل‌های SOP و مدیریت عملیات تولیدی و شیفت‌های کاری همکاران.
7. آموزش و توسعه فردی:
شرکت فعال در برنامه‌های آموزشی سالانه و تلاش مستمر برای ارتقای دانش فنی و مهارت‌های فردی جهت پیشرفت در مسیر شغلی.
8. همکاری تیمی و دستیابی به اهداف:
مشارکت در کارگروه‌های بین‌بخشی، تقویت ارتباطات سازمانی و انجام وظایف محول‌شده جهت تحقق اهداف استراتژیک واحد تولید.