در این نقش، شما مسئول پیگیری فرآیندهای رگولاتوری، ارتباط با ادارات و سازمان‌های دولتی و خصوصی و مستندسازی دقیق مدارک خواهید بود، با تمرکز ویژه بر دقت، کار گروهی، رعایت قوانین و ارائه گزارش‌های به‌موقع به مدیریت.
• تسلط بر قوانین و ضوابط سازمان غذا و دارو حوزه محصولات داروئی، مکمل، طبیعی و...
• مراجعه و پیگیری امور در سازمان غذا و دارو، ارتباط مستمر با کارشناسان سازمان غذا و دارو
• تهیه، تنظیم و تکمیل مدارک و مستندسازی پرونده‌های رگولاتوری
• مسلط به فرآیند سازمان غذا و دارو در اخذ IRC محصولات مورد نظر
• ایجاد و نگهداری آرشیو الکترونیکی و فیزیکی پرونده‌های ثبت‌شده
• مسلط به فرآیند کار با سامانه TTAC، مکاتبات اداری و چارگون
• مسلط به انجام کلیه مراحل ثبت فرآورده‌های داروئی و مکمل
• مسلط به نگارش CTD و PMF محصولات
• مسلط به جستجوی مواد و محصولات در فارماکوپه
• نگارش بروشور و آرت‌ورک
• ثبت درخواست حواله الکل در سامانه TTAC
• مسلط به اخذ GTIN و ایران‌کد
• آشنایی با آزمایش‌ها و روش‌های آنالیز
• آشنا با PQR و PMQC
• پیگیری مشکلات پرونده‌ها و پاسخگویی به استعلام‌ها یا ایرادات احتمالی
• پیگیری و انجام کلیه امور مربوط به اخذ نام اختصاصی محصولات و قیمت‌گذاری محصولات
• هماهنگی‌های ثبت و به‌روزرسانی پیش‌بینی تعهدات تامین (Forecast) به‌صورت ماهانه در سامانه TTAC سازمان غذا و دارو
• تمدید و اصلاح پروانه‌های ساخت تمامی محصولات بر اساس اعلام تغییرات از واحدهای ذی‌ربط
شرایط همکاری در تایم اضافه‌کاری.