پرشین ارسا
پرشین ارسا

مسئول فنی تجهیزات پزشکی (حضوری)

تهران، باغ فیض
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه 8 الی 16:30 - پنجشنبه 8 الی 12:30
-
بیمه درمان تکمیلی -صبحانه -بسته ها و هدایای مناسبتی
11 تا 50 نفر
تجهیزات پزشکی
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1389
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

3 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
کارشناسی مهندسی پزشکی
Microsoft Word - مقدماتی
Microsoft Excel - مقدماتی

شرح شغل و وظایف

دارای مدرک ناظر فنی (مسئول فنی) تولیدکننده/واردکننده اداره کل تجهیزات پزشکی و کارتابل فعال در سامانه TTAC
تسلط کامل به ثبت کالاهای تولیدی و وارداتی پزشکی در سامانه IMED، اخذ IRC و کلیه مجوزهای مربوطه جهت تولید
آشنایی با تدوین و تکمیل Technical File، مدارک و مستندات مورد نیاز سامانه IMED و اداره کل تجهیزات پزشکی
آشنایی با سامانه‌های TTAC، NTSW و EPL
تسلط کامل به سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485
تسلط بر فرآیندهای مربوط به CE marking و MDR (Medical Device Regulation)
آشنایی با مستندسازی فنی، ساختار فایل فنی و طراحی محصول مطابق الزامات اروپایی
توانایی همکاری نزدیک با تیم R&D، تولید و تضمین کیفیت
دارای مدرک کارشناسی یا بالاتر در یکی از رشته‌های مهندسی پزشکی یا رشته‌های مرتبط
دقیق، مسئولیت‌پذیر و منظم در پیگیری امور فنی و رگولاتوری
متعهد، فعال، باانگیزه و دارای فن بیان قوی
دارای روحیه کار تیمی و روابط عمومی بالا
آشنایی با زبان انگلیسی (مزیت)
ساعت کاری: شنبه تا چهارشنبه 8:00 الی 16:30 - پنجشنبه 8:00 الی 12:30

شرایط احراز شغل

سن
25 - 45 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
کارشناسی| مهندسی پزشکی
زبان
انگلیسی| مقدماتی ۱۰٪
نرم افزارها
Microsoft Word| مقدماتی Microsoft Excel| مقدماتی

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای پرشین ارسا