کارشناس آزمایشگاه میکروبیولوژی

شرایط احراز:

• حداقل مدرک کارشناسی در رشته میکروبیولوژی
• حداقل 2 سال سابقه کار مرتبط در صنایع دارویی، تجهیزات پزشکی، ملزومات دارویی یا صنایع وابسته
• تسلط کامل بر آزمون‌های روتین میکروبی شامل:

• Microbial Limit Test
• Bioburden Test
• Environmental Monitoring
• Water System Monitoring

• تسلط بر انجام و تفسیر آزمون‌های:

• Sterility Test
• Bacterial Endotoxin Test (BET/LAL)

• آشنایی کامل با الزامات GMP و GLP
• آشنایی با فارماکوپه‌های USP، EP و BP در حوزه آزمون‌های میکروبی
• توانایی تهیه، بازنگری و اجرای SOPها، پروتکل‌ها و گزارش‌های میکروبیولوژی
• آشنایی با فرآیندهای اعتبارسنجی (Validation) و صلاحیت‌سنجی (Qualification) مرتبط با آزمایشگاه میکروبیولوژی
• تجربه کار در کلین‌روم و پایش شرایط محیطی (Environmental Monitoring)
• آشنایی با بررسی انحرافات (Deviation)، CAPA، OOS و مدیریت ریسک
• توانایی کار با تجهیزات آزمایشگاه میکروبیولوژی از جمله انکوباتورها، اتوکلاو، LAF و تجهیزات تست اندوتوکسین
• توانایی تحلیل داده‌ها و تهیه گزارش‌های فنی
• آشنایی با زبان انگلیسی تخصصی و توانایی مطالعه مستندات علمی و فارماکوپه‌ها

ویژگی‌های فردی:

• دقت و مسئولیت‌پذیری بالا
• توانایی کار تیمی
• مهارت حل مسئله و تحلیل نتایج آزمایشگاهی
• نظم در مستندسازی و رعایت الزامات کیفیت