شرایط احراز شغل

• آشنایی کامل با فرمولاسیون دارویی، اصول پایداری، فارماکوپه‌های USP، BP، EP و اصول GMP
• تسلط بر طراحی آزمایش‌ها (DOE) و نرم‌افزارهای مرتبط مانند Design Expert و Minitab
• تسلط به MS Office و آشنایی با LIMS
• توانایی تحلیل خصوصیات فیزیکوشیمیایی API، طبقه‌بندی BCS، بررسی پتنت‌ها و محصول رفرنس
• دقت بالا، روحیه تحقیقاتی، توانایی حل مسئله، کار تیمی، مدیریت زمان و مستندسازی دقیق
• ابتکار، خلاقیت علمی و توانایی ارتباط موثر با واحدهای فنی
• داشتن تجربه در صنعت دارو الزامی است (حداقل 3 سال)

رشته‌های تحصیلی مورد پذیرش: دکتری تخصصی فارماسیوتیکس

وظایف و مسئولیت‌ها

• مطالعه اولیه روی API و اکسپی‌ینت‌ها و انتخاب بهترین ترکیب فرمولاسیون
• طراحی و اجرای استراتژی فرمولاسیون بر اساس ویژگی‌های فیزیکوشیمیایی API، طبقه‌بندی BCS، بررسی پتنت‌ها و محصول رفرنس
• انجام آزمایش‌های اولیه جهت تعیین نسبت‌های بهینه و فرآیند مناسب
• طراحی و برنامه‌ریزی بچ‌های صنعتی
• کار با تجهیزات تخصصی فرمولاسیون شامل میکسر، گرانولاتور، پرس قرص، انکپسولاتور و دستگاه‌های انحلال
• ثبت نتایج آزمایش‌ها در فرم‌های استاندارد، تهیه گزارش‌های روزانه و مستندسازی فنی دقیق
• بررسی عدم انطباق‌ها و ارائه پیشنهادهای اصلاحی (CAPA)
• اجرای آزمایش‌های Pilot Scale و Scale-up
• هدایت علمی تیم فرمولاسیون، بررسی و تایید گزارش‌های فنی و فرمول نهایی قابل انتقال به CMO