کارشناس رگولاتوری - خانم

شرح شغل و وظایف رگولاتوری:
شرایط احراز:
توانایی تجزیه‌وتحلیل، حل مسئله و چالش‌پذیری
انضباط کاری، روحیه پیگیری، کار تیمی و مدیریت زمان
آشنایی با قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو و سندیکا
آشنایی با سازمان غذا و دارو و بازرگانی دارو
تسلط به امور رگولاتوری
شرح وظایف:
قیمت‌گذاری داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های طبیعی
تهیه و نظارت بر مندرجات Artwork محصولات مطابق ضوابط سازمان (جستجو از منابع معتبر، ترجمه و نگارش به زبان ساده)
انجام کلیه امور مربوط به نگارش و آماده‌سازی پرونده‌های محصولات (CTD)
اخذ کد GTIN و ایران‌کد
تسلط به سامانه‌های TTAC، LIMS و سامانه مکاتبات غذا و دارو (چارگون)
انجام و پیگیری امور مرتبط با صدور، تمدید و اصلاح پروانه محصولات (دارو، مکمل، فرآورده طبیعی، غذای ویژه و غذا)
ثبت منابع مواد اولیه و اخذ IRC ماده اولیه