معرفی موقعیت شغلی
ما در یک شرکت فعال در طراحی و ساخت ماشین‌آلات صنایع دارویی به دنبال فردی هستیم که بتواند مستندات فنی، مهندسی و معتبرسازی تجهیزات را با تمرکز بر P&ID، FAT، SAT، IQ و OQ تهیه، کنترل و تکمیل کند.

این موقعیت مناسب افرادی است که فقط تجربه اداری یا صرفاً آزمایشگاهی ندارند، بلکه توانایی درک تجهیزات صنعتی، نقشه‌های فنی، مسیرهای فرایندی، ابزار دقیق، تابلو برق، PLC/HMI و الزامات GMP را دارند.

شرح وظایف اصلی

• تهیه، بازبینی و تکمیل مستندات IQ، OQ، FAT و SAT برای ماشین‌آلات و تجهیزات دارویی
• مطالعه و کنترل مدارک فنی شامل P&ID، GA Drawing، Layout، Datasheet، Electrical Drawing و Instrument List
• همکاری با تیم‌های مکانیک، برق، اتوماسیون، تولید، QC و پروژه برای تکمیل مدارک تحویل دستگاه
• تهیه چک‌لیست‌های تست، پروتکل‌ها، گزارش‌ها و مستندات قابل ارائه به مشتری
• حضور در تست‌های FAT و SAT و ثبت نتایج، مغایرت‌ها، پانچ‌لیست‌ها و اقدامات اصلاحی
• کنترل انطباق تجهیزات با الزامات URS، سفارش مشتری، مشخصات فنی و الزامات GMP
• تهیه و مدیریت مدارک تحویلی پروژه شامل مدارک فنی، تست‌ها، نقشه‌ها، دستورالعمل‌ها و گزارش‌های Qualification
• پیگیری تکمیل مدارک از واحدهای فنی و کنترل نسخه نهایی مستندات پروژه
• همکاری در تهیه و اصلاح مستندات DQ، URS، SOP، Risk Assessment و Traceability Matrix در صورت نیاز

شرایط احراز ضروری
لطفاً فقط در صورتی رزومه ارسال شود که بخش قابل‌توجهی از موارد زیر را دارید:

• آشنایی عملی با مفاهیم Qualification / Validation در تجهیزات صنعتی یا دارویی
• توانایی تهیه یا بازبینی مستندات IQ و OQ
• توانایی خواندن و تحلیل P&ID
• آشنایی با ساختار تست‌های FAT و SAT
• آشنایی با ماشین‌آلات صنعتی، ترجیحاً ماشین‌آلات دارویی، غذایی، شیمیایی یا بسته‌بندی
• آشنایی با الزامات GMP، GDP و مستندسازی فنی
• توانایی کار با Word و Excel در سطح حرفه‌ای برای تهیه پروتکل، چک‌لیست و گزارش
• دقت بالا در نگارش، کنترل مدارک و پیگیری جزئیات فنی
• توانایی ارتباط موثر با تیم‌های فنی و مشتری

مواردی که مزیت جدی محسوب می‌شود

• سابقه کار در شرکت‌های سازنده ماشین‌آلات دارویی، غذایی، آرایشی‌بهداشتی یا تجهیزات فرایندی
• تجربه مستقیم در تهیه مدارک IQ/OQ/PQ، FAT/SAT، DQ یا URS
• تجربه کار با مدارک P&ID، Instrument List، I/O List، Datasheet، Electrical Drawing
• آشنایی با تجهیزات دارای PLC، HMI، سنسورها، ابزار دقیق، سیستم‌های پنوماتیک و کنترل فرایند
• تجربه در پروژه‌های تحویل دستگاه به کارخانه‌های دارویی
• آشنایی با کنترل پروژه، پانچ‌لیست، NCR، Deviation و CAPA
• زبان انگلیسی فنی برای مطالعه استانداردها، دیتاشیت‌ها و مدارک سازندگان خارجی

این موقعیت مناسب افرادی نیست که تجربه آن‌ها صرفاً در موارد زیر محدود شده باشد:

• کنترل کیفیت آزمایشگاهی بدون تجربه تجهیزات و مستندات Qualification
• اپراتوری تولید بدون سابقه مستندسازی فنی
• فروش تجهیزات بدون درگیری با مستندات فنی و تحویل پروژه
• کنترل پروژه عمومی بدون آشنایی با P&ID، IQ/OQ و FAT/SAT
• برق و اتوماسیون صرف، بدون علاقه و توانایی مستندسازی