

شرایط احراز عمومی:
دارای روحیه کار تیمی، مسئولیتپذیر، دقیق و متعهد
توانایی تصمیمگیری، مدیریت امور و پیگیری مؤثر وظایف
تعامل و همکاری مؤثر با واحدهای مختلف سازمان
شرایط احراز تخصصی:
تسلط بر الزامات و استانداردهای GMP، PIC/S، WHO، ISO، ICH، TRS، فارماکوپههای دارویی و نرمافزارهای QMS
حداقل چند سال سابقه فعالیت در واحد تضمین کیفیت (QA) صنایع دارویی، ترجیحاً در تولید محصولات جامد، مایع، نیمهجامد و استریل
تجربه تهیه، بازنگری و مدیریت مستندات کیفی شامل SMF، SOP، VMP، پروتکلها، نظامنامهها و سایر اسناد مرتبط
تسلط بر فرآیندهای Qualification، Validation، Calibration، مدیریت ریسک (QRM)، PQR، Deviation، Change Control، SAT، FAT و مستندات مرتبط
آشنایی با سیستمهای تأسیسات دارویی شامل کلینروم، هواساز (HVAC)، آبساز (PW/WFI)، اتوکلاو، آون، نگهداری و احراز کیفیت تجهیزات
آشنایی با فرآیندهای خودبازرسی، احراز کیفیت اتاقهای تمیز، الزامات میکروبی و کنترل کیفیت محصولات استریل
توانایی تحلیل ریسک، بررسی انحرافات، ارائه اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) و حل چالشهای کیفی
توانایی تعامل مؤثر با واحدهای تولید، کنترل کیفیت، فنی و مهندسی و سایر واحدهای مرتبط
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای شرکت داروسازی ایران داروک