مسئول فنی (داروسازی)

شرایط احراز

شرکت فرادرمان آذربایجان فعال در حوزه دارویی، در راستای توسعه فعالیت‌های تخصصی خود، از افراد واجد شرایط و باانگیزه جهت همکاری دعوت به همکاری می‌نماید؛ اگر دارای تجربه مرتبط در صنعت دارو، آشنا با الزامات سازمان غذا و دارو و علاقه‌مند به فعالیت در محیطی پویا و حرفه‌ای هستید، خوشحال می‌شویم به تیم ما بپیوندید.

• مدرک کارشناسی یا بالاتر در رشته داروسازی (ترجیحاً دکتری داروسازی)
• حداقل 0 تا 4 سال سابقه کار مرتبط در حوزه رگولاتوری، تضمین کیفیت یا صنایع دارویی
• تسلط کامل به سامانه TTAC و آشنایی با سامانه چارگون
• آشنایی با فارماکوپه‌ها و الزامات سازمان غذا و دارو
• تسلط به اصول GMP و مستندسازی حرفه‌ای
• توانایی تهیه، تحلیل و ارائه گزارش‌های تخصصی
• مهارت بالا در برنامه‌ریزی، مدیریت زمان و پیگیری امور
• توانایی برقراری ارتباط موثر و کار تیمی
• آشنایی با مراحل رگولاتوری
• آشنایی با روش‌های تولید دارو

شرح وظایف

• کار با سامانه‌های TTAC و چارگون و ثبت و پیگیری اطلاعات مربوطه
• تهیه، تکمیل و ارائه مستندات مورد نیاز به سازمان غذا و دارو (ثبت، واردات، تولید و ترخیص)
• تدوین، بررسی و به‌روزرسانی مستندات فنی، قانونی و کیفی محصولات مطابق با الزامات GMP
• تهیه و مدیریت پرونده‌های CTD و مستندات رگولاتوری
• مشارکت در فرآیند آزادسازی محموله‌های وارداتی و هماهنگی با واحدهای مرتبط
• ثبت و پیگیری اطلاعات در سامانه قیمت‌گذاری و مدیریت منابع مواد اولیه
• نظارت بر فرآیندهای تولید و اطمینان از انطباق با استانداردهای کیفی
• رسیدگی به شکایات کیفی و تهیه گزارش‌های مرتبط (کمبود، مازاد و ...)
• تهیه گزارش‌های دوره‌ای با هماهنگی مسئول فنی و مدیر بازرگانی
• همکاری با واحدهای انبار، تولید و بازرگانی جهت تامین به‌موقع مواد اولیه
• پیگیری حضوری امور مربوط به ثبت، واردات و تولید دارو در سازمان غذا و دارو
• مستندسازی کلیه فعالیت‌ها و تضمین قابلیت ردیابی (Traceability)

ویژگی‌های فردی

• مسئولیت‌پذیر، دقیق و منظم
• دارای روحیه کار تیمی و تعامل سازمانی قوی
• توانمند در حل مسئله و تصمیم‌گیری
• صبور، پیگیر و منعطف در شرایط کاری
• دارای رفتار حرفه‌ای و ظاهر آراسته