پادتن گستر ایثار
پادتن گستر ایثار

کارشناس رگولاتوری

تهران، انقلاب
تمام وقت
شنبه الی چهارشنبه 9 الی 17 پنجشنبه 9 الی 13
-
-
51 تا 200 نفر
تجهیزات پزشکی
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی
1384
PGI
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

2 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار در صنعت تجهیزات پزشکی
کارشناسی مهندسی صنایع یا زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهی یا مهندسی پزشکی
زبان انگلیسی-متوسط

شرح شغل و وظایف

  • آشنایی با الزامات سیستم مدیریت کیفیت طبق ISO9001، ISO13485 و GMP
  • آشنایی نسبی با اصول ممیزی و تکمیل و به‌روزرسانی مستندات ISO9001 و ISO13485
  • آشنایی با الزامات فنی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو
  • (افراد دارای مدرک مسئول فنی تولیدکنندگان و واردکنندگان دارای اولویت در پذیرش می‌باشند)
  • آشنایی کامل با فرایند اخذ و تمدید مجوز و پروانه تولید و کد IRC محصولات تولیدی و مواد اولیه وارداتی
  • (افراد مسلط یا دارای سابقه کاری مرتبط با محصولات IVD دارای اولویت در پذیرش می‌باشند)
  • آشنایی کامل با فرایندهای مرتبط با سامانه IMED اعم از اخذ و تمدید کد IRC و ثبت و به‌روزرسانی انبار مجازی
  • آشنایی کامل با سامانه TTAC سازمان غذا و دارو جهت پیگیری امور مرتبط با لیبل اصالت کالا و اخذ نظر دستگاه جهت تخصیص ارز ترجیحی
  • آشنایی کامل با اصول تنظیم مستندات فنی و تکنیکال فایل محصولات IVD مطابق با الزامات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی
  • آشنایی نسبی با امور مرتبط با ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت و تسلط کامل بر فرایندهای تخصیص ارز ترجیحی و تکمیل فیش ارزی
  • آشنایی کامل با فرایند اداری ترخیص کالاهای وارداتی و رفع تعهد ارزی

شرایط احراز شغل

سن
22 - 30 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
کارشناسی| مهندسی صنایع کارشناسی| زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهی کارشناسی| مهندسی پزشکی
زبان
انگلیسی| متوسط ۵۰٪
نرم افزارها
Microsoft Excel| متوسط Microsoft Visio| متوسط Microsoft Word| پیشرفته

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای پادتن گستر ایثار

insight applicant

مقایسه من با سایر متقاضیان