کارشناس فیلینگ - آقا

شرح کار:
اجرای صحیح کلیه امور مربوط به فیلینگ محصول
وظایف:
- انجام درست الزامات رفتار در ناحیه تمیز
- تکمیل صحیح مدارک مربوط به فرآیند فیلینگ (تکمیل BPR، ثبت‌نامه‌ها، لاگ‌بوک)
- نظارت بر حسن انجام فرآیند توسط اپراتور تولید
- انجام فرآیند تولید براساس دستورالعمل‌های تاییدشده
- کنترل مواد و اقلام ورودی به اتاق فیلینگ و خصوصاً زیر لف براساس قواعد GMP
- انجام و نظارت بر نحوه صحیح انجام فیلینگ
- رفع نواقص جزئی دستگاه در حین انجام فرآیند فیلینگ
- شست‌وشو و نظارت بر نحوه تمیزکاری دستگاه فیلینگ
مهارت و دانش موردنیاز:
- آشنایی با اصول رفتار صحیح در حین انجام فرآیند فیلینگ
- آشنایی با اصول GDP
- آشنایی کامل با ایستگاه فیلینگ
- آشنایی با دستورکارهای فرایندی و دستگاهی
- آشنایی با مواد MSDS
- آشنایی با اصول GMP
- آشنایی با نحوه کارکرد دستگاه
- تسلط بر نحوه شست‌وشوی دستگاه
- شناسایی نقاط بحرانی فیلینگ
- تسلط به نحوه تکمیل اسناد
- رفع موارد غیرمترقبه حین فیلینگ
- کنترل نقاط بحرانی فرآیند فیلینگ
- شناسایی موارد بحرانی در حین انجام فرآیند فیلینگ
- به‌روزرسانی دانش علمی به‌وسیله مقالات روز دنیا
- شناخت دستگاهی
- رفع موارد غیرمترقبه حین شست‌وشو
مسئولیت و اختیارات:
- کنترل و انجام فرآیند فیلینگ مطابق دستورالعمل‌های مورد تایید
- ثبت و گزارش آمار مربوط به فیلینگ هر بچ به‌صورت تفکیک‌شده
- تکمیل مستندات مربوطه حین و پس از انجام فرآیند فیلینگ
- رفع نواقص جزئی دستگاه در حین فرآیند
- زمان‌بندی چیدمان اپراتورهای تولید
- توقف فرآیند در صورت بروز انحراف کریتیکال
- تغییر تنظیمات دستگاه براساس نوع محصول تولیدی
(استخدام سرباز فناور امکان پذیر میباشد.)