پورا دارو ایرانیان
پورا دارو ایرانیان

کارشناس رگولاتوری

تهران، آرژانتین
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه ساعت 7:30 تا 16:45 با یک ساعت شناوری (8:30 تا 17:45)
-
بیمه درمان تکمیلی -پزشک سازمانی -بسته ها و هدایای مناسبتی
1001 تا 5000 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1379
ویواتیون - ویوا پاور - هلث برست - ویتالیتون - ویتافیز - ویتاتایم - ویواکیدز - سنتری - محصولات پروبیوتیک و ...
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

2 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار در صنعت دارو
کارشناسی شیمی یا زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهی
زبان انگلیسی-بالاتر از متوسط

شرح شغل و وظایف

شرح وظایف:
مدیریت و پیگیری ثبت و صدور پروانه محصولات دارویی و مکمل
اخذ و ثبت IRC مواد اولیه و مدیریت اطلاعات منبع
کار با سامانه‌های TTAC و چارگون و انجام مکاتبات رسمی
پیگیری مستمر فرآیندها تا حصول نتیجه و تحقق اهداف تعیین‌شده
تهیه، تدوین و مدیریت مستندات رگولاتوری مورد نیاز سازمان غذا و دارو شامل: PMD، CTD، بروشور و Artwork
توانایی تهیه و تدوین مستندات مطابق با استانداردهای لازم شامل انواع SOP، COA و Spec
همکاری با واحدهای تولید، تضمین کیفیت و فنی برای تکمیل پرونده‌های رگولاتوری
بایگانی و نگهداری مستندات به‌صورت فیزیکی و الکترونیکی
بررسی و مستندسازی عدم انطباق‌ها و پیشنهاد راهکارهای اصلاحی
آشنایی کامل با فرآیندهای آزمایشگاه کنترل کیفیت همکار دارویی و سامانه LIMS

شرایط احراز:
مدرک تحصیلی: کارشناسی یا کارشناسی ارشد
رشته تحصیلی: شیمی، زیست‌شناسی یا سایر رشته‌های مرتبط با دارو
حداقل 2 سال سابقه کار مرتبط در حوزه رگولاتوری دارویی و مکمل
تسلط به فرآیندهای ثبت و صدور پروانه محصولات
آشنایی و تجربه کار با سامانه‌های TTAC و چارگون
دقت، پیگیری مستمر و مسئولیت‌پذیری بالا
توانایی کار تیمی و هماهنگی بین‌واحدی
توانایی تحلیل و تفسیر نتایج و نتیجه‌گیری

شرایط احراز شغل

سن
25 - 38 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
کارشناسی| شیمی کارشناسی| زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهی
زبان
انگلیسی| بالاتر از متوسط ۷۰٪
نرم افزارها
Microsoft Excel| متوسط Microsoft Word| متوسط دیدار| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای پورا دارو ایرانیان

insight applicant

مقایسه من با سایر متقاضیان