شرح شغل:
بررسی، ثبت و مدیریت عدم انطباق‌ها (Nonconformity)، برگزاری جلسات بررسی، انجام ریشه‌یابی، تعریف و پیگیری اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)
مدیریت چرخه کنترل مستندات شامل تدوین، بازنگری، اصلاح، صدور، توزیع و کنترل نسخه‌ها
جمع‌آوری و تحلیل شاخص‌های عملکردی (KPI) واحدها، برگزاری جلسات مربوطه و تهیه گزارش جهت ارائه به مدیریت
برنامه‌ریزی، تدوین برنامه ممیزی سالانه، اجرا و مستندسازی ممیزی‌های داخلی سیستم مدیریت کیفیت و پیگیری اقدامات اصلاحی
بازبینی نهایی مستندات تولید (Batch Record Review) و انجام فرآیند ترخیص نهایی محصولات مطابق با الزامات کیفیت
مشارکت در شناسایی، ارزیابی، بازنگری و به‌روزرسانی ریسک‌های سازمان و مستندات مدیریت ریسک و همکاری در برگزاری جلسات مدیریت ریسک
همکاری در شناسایی، تدوین، بازنگری و بهبود فرآیندهای سازمان و تعیین شاخص‌های پایش و ارزیابی عملکرد آن‌ها
حضور و مشارکت در کمیته رسیدگی به شکایات مشتریان و پیگیری اقدامات مرتبط تا حصول نتیجه
مشارکت در فرآیند ارزیابی و تایید صلاحیت تامین‌کنندگان از منظر تضمین کیفیت
تدوین، هماهنگی، کنترل و پایش برنامه‌های بازکاری (Rework) محصولات، شامل بررسی عدم انطباق، تهیه برنامه بازکاری، هماهنگی با واحدهای تولید، کنترل کیفیت و انبار، نظارت بر اجرای عملیات، مستندسازی کامل فرآیند و تایید نهایی بازکاری
همکاری در اجرای مدیریت تغییر (Change Control)، اعتبارسنجی (Validation)، صحه‌گذاری (Qualification) و سایر فعالیت‌های مرتبط با سیستم مدیریت کیفیت در صورت نیاز
تهیه گزارش‌های دوره‌ای کیفیت

دانش مورد نیاز:
آشنایی با اصول تضمین کیفیت و سیستم‌های مدیریت کیفیت
آشنایی با الزامات GMP و GDP
آشنایی با استانداردهای ISO 9001
آشنایی با اصول مستندسازی
آشنایی با CAPA، مدیریت تغییر، مدیریت ریسک و Deviation
آشنایی با Validation و Qualification
آشنایی با فرآیندهای تولید و کنترل کیفیت
آشنایی با الزامات سازمان غذا و دارو و مقررات مرتبط
آشنایی با نرم‌افزارهای Office، به‌ویژه Word و Excel

مهارت‌های مورد نیاز:
توانایی تحلیل، ریشه‌یابی و حل مسئله
مهارت مستندسازی و تهیه گزارش
توانایی انجام ممیزی داخلی و پیگیری اقدامات اصلاحی
مهارت تحلیل داده‌ها و شاخص‌های عملکردی (KPI)
مهارت ارتباط موثر، کار تیمی و هماهنگی بین‌واحدی
توانایی برنامه‌ریزی، مدیریت زمان و پیگیری امور تا حصول نتیجه
دقت، مسئولیت‌پذیری و حفظ محرمانگی اطلاعات
توانایی تصمیم‌گیری مبتنی بر شواهد و مدیریت هم‌زمان چند فعالیت
آشنایی با اصول آموزش، انتقال دانش و بهبود مستمر
توانایی کار در شرایط فشار کاری و رعایت اخلاق حرفه‌ای

محل کار شهرک صنعتی اشتهارد است.
سرویس رفت‌وبرگشت از کرج، محمدشهر، ماهدشت، فردیس، مارلیک، اندیشه، نظرآباد، اشتهارد و بوئین‌زهرا فراهم است.