شرایط احراز:

1. مسلط به اصول و الزامات GMP
2. آشنا به گایدلاین‌های PIC/S، WHO و ICH
3. حداقل 5 سال سابقه در حوزه تضمین کیفیت دارویی
4. آشنا به فرآیندهای تولید جامدات
5. مسلط به ICDL
6. توانایی کار در شیفت شب (ضروری)
7. آشنا به آزمایش‌های حین تولید

شرح وظایف:

1. بازرسی از خط تولید طبق وظایف از پیش تعیین‌شده
2. بررسی، ثبت، ارزیابی، آنالیز و پیگیری انحرافات
3. بررسی، ثبت، ارزیابی، آنالیز و پیگیری تغییرات
4. تهیه گزارش‌های بازرسی داخلی و خارجی
5. بررسی، ارزیابی و پیگیری اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
6. توانایی انجام تحلیل ریشه‌ای مسائل
7. همکاری در برنامه‌های مدیریت ریسک
8. همکاری در تهیه، بازنگری و به‌روزرسانی SOPها و مستندات

مهارت‌ها و توانایی‌های مورد نیاز:

1. خلاق و نوآور
2. توانایی برنامه‌ریزی برای انجام چند کار در طول روز
3. تحمل فشار کاری در موعد بازرسی
4. صبور و دارای روحیه تعامل
5. توانایی کار تیمی و ارتباط موثر با سایرین
6. توانایی تحلیل و مستندسازی