تولید کننده داروها و فرآورده های سلامت محور پیشرفته، کم رقیب و پر خطر
شرکت داروسازی نانوالوند در سال 1390 به عنوان یک شرکت دانش بنیان در پارک علم و فناوری های دارویی بوعلی سینا زیر نظر دانشگاه علوم پزشکی تهران شروع به فعالیت کرد و اولین خط تولید داروهای ضد سرطان تزریقی خود را در سال 1393 در پارک فناوری ابن سینا دانشگاه علوم پزشکی تهران راه اندازی کرد و اولین محصول تجاری خود را در سال 1394 روانه بازار کرد.
نانوالوند با تکیه بر سه اصل اساسی شروع به فعالیت نمود؛ استفاده از آخرین تکنولوژی روز دنیا، تولید محصولاتی بر مبنای نیاز جامعه و با تکیه بر نیروهای متخصص خود در بخش تحقیقات همچنین کیفیت فراورده نهایی. این سه اصل که همواره مورد تاکید بنیانگذاران و فعالان در این مجموعه است جزو تعهدات مجموعه نانوالوند نسبت به بیماران خود به شمار می آید. هم اکنون در مجموعه نانوالوند بیش از 500 نیروی متخصص و آموزش دیده فعالیت دارند.
قدم بعدی توسعه کسب و کار بود که برای دستیابی به این هدف، این شرکت در سال 2016 تولید محصولات پرخطر خوراکی جامد (OSD) را آغاز کرد.
اکنون نانوالوند دارای سه خط تولید ویال تزریقی، قرص، کپسول و سرنگ از پیش پر شده است. این محصولات به طور گسترده در سرطان های مختلف، ام اس، فشار خون ریوی، عفونت های قارچی، پیوند، پوکی استخوان، کووید-19 و برخی بیماری های خودایمنی مانند آرتریت روماتوئید استفاده می شود. چشم انداز ما گسترش سبد محصولات خود برای تولید اشکال عمومی داروهای پرخطر است.
استراتژی ما این است که در تولید داروهای باکیفیت در زمینه های انتخابی با قیمت های رقابتی پیشگام باشیم و سبد محصولات خود را توسعه دهیم تا نه تنها نیازهای بازار داخلی را برآورده کنیم بلکه در بازارهای بین المللی نیز به رقابت بپردازیم.
این اهداف با هوش رقابتی، تصمیم گیری بلندپروازانه و چابکی در توسعه و تولید داروهای منتخب به دست می آیند که ما را قادر می سازد تا رابطه نزدیکی با مشتریان خود ایجاد کنیم. علاوه بر این، استفاده از مواد باکیفیت از تامین کنندگان معروف بین المللی، توسعه زیرساخت های سازمانی و استخدام پرسنل جوان و با پتانسیل بالا، شرکت را به سمت مجموعه ای با کیفیت و با تکنولوژی بالا سوق می دهد .
دریافت، تحلیل، ساختاردهی و یکپارچهسازی دادههای فنی CMC و بررسی انطباق دادههای دریافتی از واحدهای تحقیق و توسعه (R&D)، کنترل کیفیت (QC) و تضمین کیفیت (QA) با الزامات ابلاغی از سوی تیم تهیه پرونده دارویی و استانداردهای فنی مرجع.
انجام تحلیل شکاف (Gap Analysis) بر اساس دادههای مورد نیاز؛ اعلام نواقص و مغایرتها (Gap Report) و پیگیری تامین و اصلاح دادههای مربوطه و انتقال نهایی آن به تیم تهیه پرونده دارویی.
آرشیو دقیق و صحیح تمامی اسناد CMC منتقلشده برای هر پرونده ثبتی.
نظارت بر مستندات توجیهی علمی و فنی (Technical and scientific Justifications) و پاسخهای علمی مرتبط با نواقص (Deficiencies) اسناد CMC.
پشتیبانی از فعالیتهای مدیریت چرخه عمر رگولاتوری محصولات از طریق ارزیابی و یکپارچهسازی دادههای مورد نیاز.
شرایط احراز:
حداقل 2 سال سابقه کاری در شرکت داروسازی
دارای مدرک کارشناسی ارشد شیمی (کلیه گرایشها)
آشنایی با فرآیندهای توسعه، تولید و کنترل کیفیت فرآوردههای دارویی
آشنایی با آزمونهای فیزیکوشیمیایی و میکروبی مواد اولیه و محصولات دارویی و تفسیر نتایج آنها
آشنایی با تکنیکها و تجهیزات متداول آزمایشگاهی و اصول تفسیر و تحلیل دادهها
تسلط بر جستجو، تحلیل و بهرهبرداری از منابع علمی و فنی معتبر
تسلط بر فارماکوپههای معتبر، الزامات GMP و راهنماهای ICH
آشنایی با ساختار CTD و الزامات رگولاتوری مرتبط با ثبت و نگهداری پروندههای دارویی
آشنایی با الزامات و انتظارات مراجع رگولاتوری بینالمللی در حوزه CMC
توانایی تحلیل دادهها، شناسایی مغایرتها، انجام Gap Analysis و ارزیابی ریسک
تسلط بر نرمافزارهای Office بهویژه Word و Excel
تسلط به زبان انگلیسی تخصصی در حوزه داروسازی و رگولاتوری
شایستگیهای مورد انتظار:
توانایی کار تیمی
توانایی مدیریت زمان برای رسیدن به اهداف در زمان تعیینشده
دارای صبر و آستانه تحمل بالا
دقت و نظم کاری
داشتن روحیه انتقادپذیری
مسئولیتپذیری
توانایی حل مسئله
شرایط احراز شغل
سن
27 - 35 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
تحصیلات
کارشناسی ارشد| شیمی
زبان
انگلیسی| بالاتر از متوسط ۷۰٪
نرم افزارها
Microsoft Word| متوسط Microsoft Excel| متوسط
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای شرکت نانو فناوران دارویی الوند
مقایسه من با سایر متقاضیان
برای دیدن سوابق ارسال رزومه، لطفا وارد حساب کاربری خود شوید.