آشنا به الزامات GMP
کنترل و بررسی مستندات کیفی (SOP، Batch record و ...)
بررسی پرونده‌های ساخت محصول
آشنا به انحرافات تولید
مدیریت اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)
کنترل وضعیت کالیبراسیون و اعتبارسنجی
نظارت بر شرایط محیطی و بهداشتی
همکاری با واحد رگولاتوری جهت اخذ و تمدید IRC و ...