کارشناس رگولاتوری دامی

گروه شیمیایی گلسم در راستای توسعه سبد محصولات خود در حوزه دام و طیور، به دنبال جذب یک «کارشناس رگولاتوری» توانمند، پیگیر و مسلط به قوانین سازمان دامپزشکی است تا فرآیند ثبت، تمدید و اخذ مجوزهای قانونی محصولات این حوزه را با سرعت و دقت بالا پیش ببرد.

شرح وظایف و مسئولیت‌ها:

• تدوین و پیگیری پرونده‌های ثبت: گردآوری مستندات فنی، تهیه و تدوین پرونده‌های ثبت برای سموم دامی
• ارتباط با نهادهای قانونی: تعامل و پیگیری مستمر و حضوری و سیستمی با سازمان دامپزشکی کشور، وزارت جهاد کشاورزی و سایر سازمان‌های ذی‌ربط جهت تسریع در روند اخذ مجوزها
• اخذ و تمدید پروانه‌ها: پیگیری امور مربوط به اخذ، تمدید و اصلاح پروانه‌های تاسیس، ساخت، واردات و IRC محصولات
• کاربری سامانه‌ها: ثبت درخواست‌ها و پیگیری امور در سامانه‌های رسمی (سامانه دارویی سازمان دامپزشکی، سامانه جامع تجارت، EPL و ...)
• انطباق با قوانین: رصد مستمر بخشنامه‌ها و دستورالعمل‌های جدید سازمان‌های ناظر و اطمینان از انطباق رویه‌های تولید و بسته‌بندی با الزامات قانونی (لیبلینگ و ...)
• همکاری بین‌واحدی: تعامل نزدیک با واحدهای R&D، کنترل کیفیت (QC) و بازرگانی جهت رفع نواقص پرونده‌ها و تسریع فرآیند تجاری‌سازی
• مستندسازی: بایگانی منظم، به‌روزرسانی بانک اطلاعاتی مجوزها و ارائه گزارش‌های دوره‌ای از روند پیشرفت پرونده‌ها

شرایط احراز و شایستگی‌ها:

• تحصیلات: کارشناسی ارشد/دکتری علوم دامی، داروسازی یا سایر رشته‌های مرتبط
• سابقه کار: حداقل 2 سال سابقه کار مفید و اثبات‌شده در حوزه رگولاتوری، ثبت دارو، مکمل یا سموم دامی
• مهارت‌های تخصصی: تسلط کامل بر قوانین، آیین‌نامه‌ها و دستورالعمل‌های سازمان دامپزشکی کشور
• تسلط بر سامانه‌های رگولاتوری و سامانه‌های تخصصی واردات و تولید
• زبان انگلیسی: آشنایی مطلوب (جهت درک متون تخصصی، فارماکوپه‌ها و اسناد بین‌المللی)
• تسلط بر نرم‌افزارهای Microsoft Office
• پشتکار و روحیه پیگیری بسیار بالا جهت به نتیجه رساندن پرونده‌ها در سازمان‌ها
• روابط عمومی قوی و توانایی مذاکره موثر
• دقت بسیار بالا در جزئیات و امانتداری در حفظ اسناد محرمانه شرکت