کارشناس ارشد معتبرسازی

نظارت بر اصول GMP/GSP و دستورالعمل‌های SOP مرتبط

تسلط بر فرآیند مدیریت انحرافات و CAPA و گزارش آن به سرپرست واحد تضمین کیفیت

تسلط بر کوالیفیکیشن تجهیزات، سیستم هواساز، آبساز و کلین‌روم

آشنا با فرآیندهای مدیا فیل

تسلط بر معتبرسازی روش شستشو (Cleaning Validation)

تسلط بر معتبرسازی روش آزمون (AMV) و فرآیند (Process Validation)

آشنا با تدوین پروتکل و گزارش مرتبط با فرآیندهای واحد معتبرسازی

انجام تست‌های مربوط به FAT و SAT تجهیزات

آشنایی با فرآیند ممیزی داخلی

تسلط بر تهیه نقشه دمایی فضا و تجهیزات

آشنایی با فرآیند کالیبراسیون تجهیزات

آشنا با فرآیند بالادستی و پایین‌دستی تولید محصولات بیولوژیک

دقیق و مسئولیت‌پذیر

روحیه ارتباطی قوی و تعامل موثر با سایر واحدها، تنظیم بازرسی‌های مستمر و دوره‌ای از سایر واحدها

مدیریت زمان و برنامه‌ریزی موثر و مهارت در گزارش‌نویسی و تجزیه‌وتحلیل داده‌ها