مدیر تحقیق و توسعه (R&D)

وظایف:

• تدوین و اجرای استراتژی تحقیق و توسعه همسو با اهداف شرکت
• مدیریت فرآیندهای فرمولاسیون محصولات جدید، توسعه فرآیندهای جدید، توسعه روش‌های آنالیتیکال و انتقال فناوری
• برنامه‌ریزی و مدیریت پروژه‌های توسعه محصولات بیولوژیک
• هدایت فرآیندهای Scale-up و Process Optimization
• مدیریت فعالیت‌های Technology Transfer از آزمایشگاه به پایلوت و تولید صنعتی
• همکاری نزدیک با واحدهای تولید، تضمین کیفیت (QA)، کنترل کیفیت (QC)، امور رگولاتوری، مهندسی و زنجیره تامین
• همکاری در مطالعات پایداری، اعتبارسنجی روش‌های آزمون و تهیه مستندات CTD
• اطمینان از انطباق فعالیت‌های تحقیق و توسعه با الزامات مانند GMP و ICH
• برنامه‌ریزی منابع، بودجه و زمان‌بندی پروژه‌های R&D
• هدایت توسعه دانش فنی، آموزش و ارزیابی عملکرد کارکنان واحد تحقیق و توسعه

شرایط احراز:

• دکتری یا کارشناسی ارشد در یکی از رشته‌های: داروسازی، بیوتکنولوژی، شیمی، مهندسی شیمی یا رشته‌های مرتبط
• حداقل 8 سال سابقه فعالیت در صنعت داروسازی در حوزه محصولات بیولوژیک و تزریقی
• حداقل 3 تا 5 سال سابقه مدیریت واحد تحقیق و توسعه یا سمت مشابه
• تجربه عملی در توسعه محصولات بیولوژیک، استریل یا فرآورده‌های تزریقی
• آشنایی با Design of Experiments (DoE)، QbD و مدیریت ریسک (ICH Q8، Q9 و Q10)
• توانایی تحلیل داده‌های علمی و تصمیم‌گیری مبتنی بر شواهد
• مسلط به زبان انگلیسی