مهندسی محیط کشت سیوان
مهندسی محیط کشت سیوان

کارشناس رگولاتوری

صفادشت
تمام وقت
8 تا 17
-
سرویس رفت و برگشت -پاداش -بیمه درمان تکمیلی -بن خرید -ناهار -بسته ها و هدایای مناسبتی
51 تا 200 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1398
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

3 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار در صنعت دارو
کارشناسی ارشد شیمی یا زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهی / دکترا داروسازی
زبان انگلیسی-بالاتر از متوسط

شرح شغل و وظایف

شرکت مهندسی محیط کشت سیوان، فعال در حوزه تولید مواد اولیه دارویی در شهرک صنعتی صفادشت، جهت تکمیل واحد امور فنی خود از افراد واجد شرایط دعوت به همکاری می‌نماید.

شرح وظایف:
  • تهیه، تدوین و به‌روزرسانی پرونده‌های CTD و مستندات رگولاتوری
  • پیگیری الزامات و ضوابط سازمان غذا و دارو
  • نظارت بر رعایت الزامات GMP و GLP در فرآیندهای تولید و کنترل کیفیت
  • همکاری با واحدهای تولید، کنترل کیفیت و تضمین کیفیت در امور رگولاتوری
  • آشنایی و کار با سامانه TTAC (تیتک) و نرم‌افزار چارگون
  • نگهداری و مدیریت مستندات، SOPها و Batch Recordها
  • مشارکت در بهبود فرآیندها و پیگیری امور رگولاتوری مرتبط
شرایط احراز:
  • دکتری داروسازی، شیمی، میکروبیولوژی یا رشته‌های مرتبط
  • حداقل 3 سال سابقه کار مرتبط در صنعت دارویی
  • تسلط به اصول GMP و آشنایی با GLP
  • آشنایی با پرونده‌های CTD و قوانین سازمان غذا و دارو
  • آشنایی با سامانه TTAC (تیتک) و نرم‌افزار چارگون
  • مهارت کار با نرم‌افزارهای Office و مستندسازی
  • آشنایی با زبان انگلیسی
خواهشمند است در صورت دارا بودن شرایط، رزومه خود را ارسال فرمایید.

شرایط احراز شغل

سن
26 - 40 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
تحصیلات
دکترا| داروسازی کارشناسی ارشد| شیمی کارشناسی ارشد| زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهی
زبان
انگلیسی| بالاتر از متوسط ۷۰٪
نرم افزارها
Microsoft Word| متوسط Microsoft Excel| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای مهندسی محیط کشت سیوان

insight applicant

مقایسه من با سایر متقاضیان