کارشناس تضمین کیفیت (معتبر سازی) - آقا

شرکت اکتوور در راستای تکمیل کادر تضمین کیفیت خود، از بین متقاضیان واجد شرایط، جهت همکاری در واحد تضمین کیفیت دعوت به همکاری می‌نماید.

شرح وظایف:

• انجام معتبرسازی و احراز صلاحیت هواسازها در قسمت تکنیکال و تولید
• انجام معتبرسازی فرآیند تولید
• انجام معتبرسازی و احراز صلاحیت دستگاه‌های تولیدی جامدات و تزریقی
• انجام معتبرسازی سیستم‌های کامپیوتری تجهیزات تولیدی
• بررسی نتایج آزمون‌ها و تحلیل داده‌های معتبرسازی
• همکاری با واحدهای تولید، کنترل کیفیت، فنی و مهندسی و تحقیقات و توسعه
• شناسایی انحرافات، مشارکت در CAPA و اقدامات اصلاحی
• تهیه برنامه سالانه معتبرسازی (Validation Master Plan)
• اطمینان از انطباق فعالیت‌ها با الزامات GMP، WHO، EU GMP و FDA
• بایگانی و کنترل مستندات معتبرسازی مطابق الزامات GDP

دانش تخصصی:

• اصول GMP و GDP
• Validation Life Cycle
• Process Validation
• Cleaning Validation
• Equipment Qualification (IQ/OQ/PQ)
• Computer System Validation (CSV)
• Validation Master Plan (VMP)
• آشنایی با الزامات WHO، PIC/S، EU GMP و FDA
• تسلط بر Microsoft Office به‌ویژه Excel

شایستگی‌های رفتاری:

• دقت و توجه به جزئیات
• توانایی تحلیل و حل مسئله
• مهارت مستندسازی فنی
• مسئولیت‌پذیری
• توانایی کار تیمی
• مدیریت زمان
• مهارت ارتباطی مناسب