زیست اروند فارمد، شرکت تولیدی دارو از گروه دارویی سیناژن است که بر مبنای اصول حرفه‌ای GMP فعالیت می‌کند و به منظور تکمیل و توسعه تیم تضمین کیفیت خود از افراد توانمند و باسابقه در حوزه «انطباق با GMP» دعوت به همکاری می‌نماید.

در این شغل، نظارت مستمر بر میزان انطباق فعالیت‌های کلیه واحدهای سایت با الزامات GMP و دستورالعمل‌های داخلی از طریق حضور مستمر در سایت، انجام بازدیدهای دوره‌ای، شناسایی عدم انطباق‌ها، ارائه اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه، پایش اثربخشی اقدامات انجام‌شده و مشارکت در حفظ آمادگی دائمی کارخانه برای بازرسی‌های GMP به عهده شما می‌باشد.

نقش شما در پیشبرد اهداف تیم:

• حضور مستمر در بخش‌های تولید، بسته‌بندی، انبار، آزمایشگاه، تاسیسات و سایر واحدها و انجام GMP Walkthrough روزانه
• پایش اجرای الزامات GMP، SOPها، دستورالعمل‌های کاری و الزامات ایمنی و کیفیت در کلیه فعالیت‌های عملیاتی
• شناسایی، ثبت و گزارش کلیه عدم انطباق‌های GMP و پیگیری رفع آن‌ها تا حصول نتیجه
• انجام ممیزی‌های داخلی GMP و تهیه گزارش‌های ممیزی و پیگیری اقدامات اصلاحی (CAPA)
• مشارکت در بررسی انحرافات، Change Control، شکایات و ریسک‌های مرتبط با GMP
• پایش وضعیت Data Integrity و رعایت اصول GDP در مستندات، فرم‌ها و لاگ‌بوک‌ها
• مشارکت در آمادگی سایت جهت بازرسی‌های سازمان غذا و دارو، مشتریان و ممیزی‌های داخلی و خارجی

چیزی فراتر از یک شغل:

نقش مستقیم در ایجاد و تقویت فرهنگ کیفیت، بهبود مستمر فرآیندها و تضمین انطباق فعالیت‌های کارخانه با الزامات GMP ایفا خواهید کرد.

پیش‌نیازهای سمت شغلی:

• رشته تحصیلی: شیمی، مهندسی شیمی، مهندسی صنایع، مهندسی پزشکی (گرایش‌های مرتبط) و سایر رشته‌های مرتبط
• تسلط کامل بر اصول GMP
• آشنایی با PIC/S، EU GMP و WHO GMP
• آشنایی کامل با فرآیندهای تولید اشکال دارویی
• توانایی انجام ممیزی داخلی (Audit)
• آشنایی با مدیریت انحرافات، CAPA و Change Control
• آشنایی با Risk Management (ICH Q9)
• تسلط بر GDP و Data Integrity
• توانایی تحلیل و گزارش‌نویسی

دلایل انتخاب این نقش و سازمان:

ما یک تیم رو به رشد و توسعه هستیم و هر روز در حال بهبود خود و سازمانمان هستیم. اینجا جایی است که می‌توانیم در کنار رشد و یادگیری، اثرگذار باشیم، ایده‌های خلاقانه بدهیم و هر روز یک تجربه تازه خلق کنیم.

محل کارخانه: شهرک دارویی برکت، کیلومتر ده جاده کرج قزوین
سرویس ایاب و ذهاب برای کرج، هشتگرد، اندیشه و اطراف، همچنین غرب تهران فراهم میباشد.