شنبه تا سه شنبه 8 الی 17 - چهارشنبه 8 الی 16
-
وام -پاداش -بیمه درمان تکمیلی -کمک هزینه دوره آموزشی -ناهار -بسته ها و هدایای مناسبتی
51 تا 200 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1402
خصوصی
بیمه درمان تکمیلی توضیحات بیشتر
شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
7 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابهسابقه کار در صنعت داروکارشناسی داروسازی یا شیمی یا بیوتکنولوژیزبان انگلیسی-بالاتر از متوسطشرح شغل و وظایف
شرکت دانش بنیان معتبر داروسازی مدیسا در راستای تکمیل تیم راهاندازی و بهرهبرداری سایت تولید داروهای استریل تزریقی، از افراد متخصص، توانمند و باانگیزه جهت تصدی سمت سرپرست تضمین کیفیت (QA Supervisor) دعوت به همکاری مینماید.
شرح وظایف
شرح وظایف
- مشارکت در استقرار و توسعه سیستم مدیریت کیفیت (QMS)
- مشارکت در اجرای برنامههای Qualification و Validation
- نظارت بر اجرای الزامات GMP، GDP و Data Integrity
- بررسی و تایید Batch Record و مستندات تولید
- مدیریت و پیگیری Deviation، CAPA، Change Control و Risk Assessment
- تدوین، بازنگری و کنترل SOPها و مستندات کیفیت
- همکاری در اجرای برنامههای Environmental Monitoring و Media Fill
- همکاری در ممیزیهای داخلی و بازرسیهای سازمان غذا و دارو
- همکاری نزدیک با واحدهای تولید، QC، مهندسی، Validation و Regulatory Affairs
- آموزش کارکنان در حوزه الزامات GMP و سیستم کیفیت
- دکترای داروسازی یا کارشناسی/کارشناسی ارشد در رشتههای داروسازی، شیمی، بیوشیمی، میکروبیولوژی، بیوتکنولوژی یا رشتههای مرتبط
- حداقل 7 سال سابقه فعالیت در واحد تضمین کیفیت صنایع دارویی
- حداقل 2 سال سابقه سرپرستی یا مسئولیت اجرایی در QA
- آشنایی مناسب با محصولات استریل تزریقی
- تسلط به GMP، PIC/S و الزامات EU GMP Annex 1
- آشنایی با Qualification، Validation، Media Fill، CCS و مدیریت ریسک
- توانایی مدیریت تیم، برنامهریزی و حل مسئله
- تسلط مناسب به زبان انگلیسی و مطالعه مستندات تخصصی
- سابقه حضور در پروژههای راهاندازی سایتهای استریل
- تجربه حضور در بازرسیهای GMP
- آشنایی با تجهیزات تولید، RABS، HVAC، WFI و Pure Steam
شرایط احراز شغل
سن
25 - 40 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
زبان
نرم افزارها
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای فناوران دارویی مدیسا
مقایسه من با سایر متقاضیان