مسئول طراحی، توسعه و بهینهسازی فرآیندهای خالصسازی پروتئینهای نوترکیب و آنتیبادیهای مونوکلونال خواهید بود و در راهبری پروژههای تحقیق و توسعه، انتقال فناوری و استقرار فرآیندهای تولید صنعتی نقش کلیدی ایفا خواهید کرد.
شرایط احراز:
- تجربه در توسعه، بهینهسازی و انتقال فناوری فرآیندهای خالصسازی پروتئینهای نوترکیب و/یا آنتیبادیهای مونوکلونال
- تسلط بر تکنیکهای کروماتوگرافی شامل Affinity، Ion Exchange، Hydrophobic Interaction و Size Exclusion
- تسلط بر سیستمهای AKTA
- تسلط بر فرآیندهای Tangential Flow Filtration (TFF)، Ultrafiltration و Diafiltration
- آشنایی کامل با اصول GMP، مستندسازی، SOP، مدیریت تغییرات (Change Control)، انحرافات (Deviation) و CAPA
- توانایی تحلیل دادهها، عیبیابی فرآیند، ارائه راهکارهای فنی و همکاری موثر با تیمهای بینبخشی
داشتن سابقه کار در شرکتهای فعال در حوزه تولید محصولات بیولوژیک، بیوسیمیلار یا داروهای نوترکیب، تجربه در Process Characterization، QbD و DoE، تسلط به نرمافزار Unicorn و ابزارهای تحلیل داده و سابقه مشارکت در پروژههای Technology Transfer مزیت محسوب میشود.
مسئولیتهای شغلی:
- طراحی، توسعه و بهینهسازی فرآیندهای خالصسازی
- طراحی، اجرا، تحلیل و راهبری مطالعات توسعه فرآیند (Process Development Studies)
- مشارکت در انتقال فناوری (Technology Transfer)، Scale-up و استقرار فرآیند در تولید
- مشارکت در طراحی، اجرا و بهینهسازی فرآیندهای Scale-up و تولید نیمهصنعتی و صنعتی محصولات بیولوژیک
- تدوین، بازنگری و تایید اسناد فنی، SOPها، دستورالعملهای کاری و Batch Recordها
- برنامهریزی و راهبری مطالعات توسعه فرآیند و تحلیل نتایج
- ارائه راهکارهای بهبود فرآیند و افزایش بهرهوری
- آموزش، راهنمایی و پشتیبانی فنی کارشناسان واحد
محل کار به صورت هیبریدی در شهرهای کرج (عظیمیه) و تهران (آزادی) میباشد.