گروه کوبل
گروه کوبل

کارشناس ارشد خالص‌سازی (Downstream Processing Specialist)

کرج، عظیمیه
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه ساعت 8:00 تا 17:00
محل کار به صورت هیبریدی در شهرهای کرج (عظیمیه) و تهران(آزادی) می‌باشد.
سرویس رفت و برگشت -پاداش -بیمه درمان تکمیلی -بسته ها و هدایای مناسبتی
بیش از 5000 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1401
داروسازی دکتر عبیدی/ کوبل دارو/ آدوراطب/ Pharma Operations/ آوان بهمن شیمی/ داروسازی بهوزان/ داروسازی امین/ داروسازی کوثر/ مدآرمان/ کاوش گستر دارو/ هما پارس دارو/ سانا فارمد/ فناوران دارویی مدیسا/
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

5 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار در صنعت دارو
کارشناسی بیوتکنولوژی یا مهندسی شیمی یا شیمی یا زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهی
زبان انگلیسی-بالاتر از متوسط

شرح شغل و وظایف

مسئول طراحی، توسعه و بهینه‌سازی فرآیندهای خالص‌سازی پروتئین‌های نوترکیب و آنتی‌بادی‌های مونوکلونال خواهید بود و در راهبری پروژه‌های تحقیق و توسعه، انتقال فناوری و استقرار فرآیندهای تولید صنعتی نقش کلیدی ایفا خواهید کرد.
شرایط احراز:
  • تجربه در توسعه، بهینه‌سازی و انتقال فناوری فرآیندهای خالص‌سازی پروتئین‌های نوترکیب و/یا آنتی‌بادی‌های مونوکلونال
  • تسلط بر تکنیک‌های کروماتوگرافی شامل Affinity، Ion Exchange، Hydrophobic Interaction و Size Exclusion
  • تسلط بر سیستم‌های AKTA
  • تسلط بر فرآیندهای Tangential Flow Filtration (TFF)، Ultrafiltration و Diafiltration
  • آشنایی کامل با اصول GMP، مستندسازی، SOP، مدیریت تغییرات (Change Control)، انحرافات (Deviation) و CAPA
  • توانایی تحلیل داده‌ها، عیب‌یابی فرآیند، ارائه راهکارهای فنی و همکاری موثر با تیم‌های بین‌بخشی
داشتن سابقه کار در شرکت‌های فعال در حوزه تولید محصولات بیولوژیک، بیوسیمیلار یا داروهای نوترکیب، تجربه در Process Characterization، QbD و DoE، تسلط به نرم‌افزار Unicorn و ابزارهای تحلیل داده و سابقه مشارکت در پروژه‌های Technology Transfer مزیت محسوب می‌شود.
مسئولیت‌های شغلی:
  • طراحی، توسعه و بهینه‌سازی فرآیندهای خالص‌سازی
  • طراحی، اجرا، تحلیل و راهبری مطالعات توسعه فرآیند (Process Development Studies)
  • مشارکت در انتقال فناوری (Technology Transfer)، Scale-up و استقرار فرآیند در تولید
  • مشارکت در طراحی، اجرا و بهینه‌سازی فرآیندهای Scale-up و تولید نیمه‌صنعتی و صنعتی محصولات بیولوژیک
  • تدوین، بازنگری و تایید اسناد فنی، SOPها، دستورالعمل‌های کاری و Batch Recordها
  • برنامه‌ریزی و راهبری مطالعات توسعه فرآیند و تحلیل نتایج
  • ارائه راهکارهای بهبود فرآیند و افزایش بهره‌وری
  • آموزش، راهنمایی و پشتیبانی فنی کارشناسان واحد
محل کار به صورت هیبریدی در شهرهای کرج (عظیمیه) و تهران (آزادی) می‌باشد.

شرایط احراز شغل

جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
کارشناسی| بیوتکنولوژی کارشناسی| مهندسی شیمی کارشناسی| شیمی کارشناسی| زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهی
زبان
انگلیسی| بالاتر از متوسط ۷۰٪
نرم افزارها
Microsoft Word| متوسط Microsoft Excel| متوسط Microsoft Powerpoint| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای گروه کوبل

insight applicant

مقایسه من با سایر متقاضیان