کارشناس آزمایشگاه کنترل کیفیت (دارویی)

شرح شغل:

• انجام فرایندهای آزمایشگاه QC
• مشارکت در تدوین و به‌‌روزرسانی دستورالعمل‌‌های آزمایشگاه
• مستندسازی فرایندها و اسناد آزمایشگاه
• انجام کلیه امور و وظایف محوله از سوی مدیر کنترل کیفیت
• انجام عملیات تست و آزمایش مواد اولیه، حین تولید و محصول نهایی مطابق با استانداردهای معتبر
• نظارت بر کیفیت کالای تامین‌‌کنندگان
• کنترل کالیبره بودن کلیه تجهیزات، ابزار و دستگاه‌‌های موجود در واحد زیرمجموعه و نظارت بر ثبت اطلاعات مرتبط با کالیبراسیون و گزارش مغایرت‌‌ها به مافوق
• انجام معتبرسازی روش‌‌ها
• انجام سایر وظایف محوله در چارچوب کنترل کیفیت و آزمایشگاه

مهارت‌‌ها:

• مسلط به GMP و GLP
• مسلط به استانداردهای فارماکوپه
• آشنایی با الزامات سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ISO13485
• شناخت محصولات و کاربرد آن‌‌ها
• آشنایی با الزامات CE و Meddev
• مسلط به مدیریت ریسک
• آشنایی با ممیزی داخلی
• تجربه کار با دستگاه‌‌های HPLC و GC و انجام دقیق آنالیزها و آزمایش‌‌های آزمایشگاهی
• آشنایی کامل با استانداردهای معتبر جهانی و مرتبط با کنترل کیفیت در صنعت داروسازی
• توانایی تدوین دستورالعمل‌‌ها، ضوابط و مقررات مرتبط با کار
• مسلط به زبان انگلیسی
• نظارت بر رعایت اصول آراستگی محیط کار آزمایشگاه