وظایف و مسئولیت‌ها:
تهیه، تکمیل و ارسال پرونده‌های ثبت دارو، مکمل و/یا ملزومات
پیگیری فرآیند صدور IRC و پروانه الکترونیکی محصولات
پیگیری و انجام کلیه امور مربوط به اخذ نام اختصاصی محصولات جدید و قدیم از اداره دارو بر اساس درخواست واحد توسعه محصول
تمدید و اصلاح پروانه‌های ساخت تمامی محصولات بر اساس اعلام تغییرات از واحدهای ذی‌ربط
ثبت و به‌روزرسانی پیش‌بینی تعهدات تامین (Forecast) به‌صورت ماهانه در سامانه TTAC سازمان غذا و دارو
ارتباط مستمر با کارشناسان سازمان غذا و دارو
آشنایی با اصول GMP و تدوین پرونده‌های ثبت دارویی
ارائه پشتیبانی فنی و رگولاتوری به واحدهای فروش و بازرگانی خارجی
پیگیری مشکلات پرونده‌ها و پاسخگویی به استعلام‌ها یا ایرادات احتمالی
ایجاد و نگهداری آرشیو الکترونیکی و فیزیکی پرونده‌های ثبت‌شده
اطمینان از به‌روز بودن اطلاعات محصولات طبق الزامات قانونی