شرکت روناک، تاسیس شده در سال 1380، یک شرکت دارویی دانش بنیان است.
روناک با بهره مندی از سرمایه انسانی خود ، طی دو دهه گذشته موفق به راه اندازی بیش از 50 دارو و ایجاد بیش از 1000 فرصت شغلی مستقیم شده است.
دامنه فعالیت روناک به عنوان یک تولید کننده پیشگام محصولات عمومی ، فقط در بازار محلی ایران خلاصه نمی شود. در واقع ، طیف گسترده ای از محصولات آن هم اکنون در آسیا و آفریقا به فروش جهانی می رسد.
- تهیه، تکمیل، بررسی و پیگیری پروندههای رگولاتوری محصولات دارویی و مکمل * پیگیری فرآیندهای ثبت، تمدید، اصلاح پروانه و تغییرات محصولات مطابق ضوابط و الزامات سازمان غذا و دارو * انجام مکاتبات و پیگیری امور مرتبط با سازمان غذا و دارو (اداره دارو و اداره مکمل) * بررسی و کنترل مستندات فنی و رگولاتوری محصولات از نظر انطباق با الزامات مربوطه * همکاری در تهیه و تکمیل مستندات و پروندههای ثبت محصول * پیگیری وضعیت پروندهها و اخذ مجوزها و پاسخهای موردنیاز * بررسی دقیق و علمی ارت ورک محصولات و بروشور ها * ثبت، مستندسازی و بایگانی سوابق و مکاتبات رگولاتوری * پیگیری امور از اداره مکمل و ثبت اطلاعات درخواستی * بررسی علمی مستندات ولیدیشن و روش های انالیز و مطالعات برون تن * انجام سایر امور مرتبط با حوزه رگولاتوری بنا بر نیاز واحد * آشنایی مناسب با قوانین، ضوابط و فرآیندهای سازمان غذا و دارو، اداره دارو و اداره مکمل * آشنایی با فرآیندهای ثبت و پیگیری محصولات دارویی و مکمل * آشنایی با سامانههای مرتبط از جمله IRC و TTAC * توانایی مناسب در تهیه و پیگیری مکاتبات اداری و رگولاتوری * آشنایی با ساختار و مستندات پروندههای ثبت محصولات دارویی * توانایی مطالعه و درک متون تخصصی انگلیسی * تسلط مناسب به Microsoft Office بهویژه Word و Excel
شرایط احراز شغل
جنسیت
تفاوتی ندارد
تحصیلات
کارشناسی| مهندسی شیمی
زبان
انگلیسی| متوسط ۵۰٪
نرم افزارها
Microsoft Excel| متوسط Microsoft Word| متوسط
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای شرکت داروسازی روناک
برای دیدن سوابق ارسال رزومه، لطفا وارد حساب کاربری خود شوید.