- اجرای فعالیت‌های سیستم تضمین کیفیت مطابق الزامات GMP
- بررسی و کنترل مستندات سوابق تولید و کنترل کیفیت
- بررسی و پیگیری CAPA، OOS، OOT و Deviation
- مشارکت در فرآیندهای Change Control و Risk Assessment
- تهیه، بررسی و بازنگری SOP و مستندات سیستم کیفیت
- مشارکت در Self Inspection و ممیزی داخلی و خارجی
- همکاری نزدیک با واحدهای تولید، QC، انبار و سایر واحدهای مرتبط
- پایش انطباق فعالیت‌ها و فرآیندها با الزامات GMP و سیستم کیفیت
شرایط احراز:
- دارای حداقل مدرک کارشناسی در رشته‌های شیمی، مهندسی شیمی، مهندسی صنایع و یا دکتری داروسازی
- حداقل 1 سال تجربه در حوزه تضمین کیفیت (تجربه در شرکت‌های داروسازی مزیت محسوب می‌شود)
- آشنایی با مفاهیم Change Control، Risk Assessment، GMP، Deviation و CAPA
- دقت بالا، روحیه تحلیل‌گری، مسئولیت‌پذیر و توانایی کار تیمی
- تسلط کافی به فرآیندهای مستندسازی و مجموعه Office (Excel پیشرفته و Word)
- آشنایی با Validation و Qualification