- نظارت حین تولید و حضور در کارخانه
- بررسی و کنترل مستندات تولید
- همکاری در مدیریت انحرافات و رخدادهای کیفی و تکمیل مستندات مربوطه
- همکاری در کنترل تغییرات و تکمیل مستندات مربوطه
- همکاری در انجام اقدامات اصلاحی و پیگیری های مرتبط
- مشارکت در تدوین و نگهداری SOP های تولید
- مشارکت در انجام بازرسی از تامین کنندگان
- مشارکت در بازرسی های نهادهای نظارتی و کمپانی های طرف قرارداد
- همکاری در اعتبارسنجی و احراز صلاحیت
- مشارکت در انجام ارزیابی ریسک
شرایط احراز: تسلط عملی بر اصول GxP و Good Documentation Practices
آشنایی کامل با Batch Record Review
آشنایی کامل با Deviation و CAPA و Change Control
آشنایی کامل با Quality Risk Management
آشنایی کامل با Root Cause Analysis
آشنایی کامل با Data Integrity و اصول ALCOA+
مسئولیت پذیری، دقت بالا، توانایی پیگیری و مهارت ارتباطی مؤثر