مسئول فنی تولید تجهیزات پزشکی

• دارا بودن مدرک تحصیلی مرتبط با رشته‌های مهندسی پزشکی، مهندسی برق، مهندسی مکانیک، شیمی، علوم پزشکی یا سایر رشته‌های مورد تایید مراجع ذی‌صلاح، متناسب با نوع تجهیزات تولیدی.
• برخورداری از سابقه کار مرتبط در حوزه تولید، کنترل کیفیت، تضمین کیفیت یا امور فنی تجهیزات پزشکی (حداقل 1 سال).
• آشنایی با الزامات و ضوابط سازمان غذا و دارو و اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی.
• آشنایی با الزامات سیستم مدیریت کیفیت و استانداردهای مرتبط با تجهیزات پزشکی، از جمله ISO 13485.
• آشنایی با فرآیندهای تولید، کنترل کیفیت، بازرسی و آزمون تجهیزات پزشکی متناسب با حوزه فعالیت شرکت.
• توانایی نظارت بر اجرای دستورالعمل‌ها و الزامات فنی و کیفی در فرآیند تولید.
• توانایی بررسی و تایید مستندات فنی، سوابق تولید، کنترل کیفیت و ردیابی محصولات.
• آشنایی با الزامات مربوط به انطباق محصول با مشخصات فنی و استانداردهای مربوطه.
• توانایی شناسایی، بررسی و پیگیری عدم انطباق‌های تولیدی و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه.
• آشنایی با الزامات نگهداری سوابق، مستندسازی و کنترل تغییرات در فرآیند تولید.
• برخورداری از توانایی مدیریتی و نظارت بر عملکرد واحدهای تولید و کنترل کیفیت.
• توانایی همکاری و پاسخگویی در فرآیندهای بازرسی و ارزیابی مراجع ذی‌صلاح.

محل فعالیت: شهرک علمی و تحقیقاتی اصفهان.