شرایط احراز:

• مسلط به اصول و الزامات GMP
• آشنا به گایدلاین‌های PIC/S، WHO و ICH
• حداقل 2 سال سابقه در حوزه تضمین کیفیت دارویی
• آشنا به فرآیندهای تولید جامدات
• مسلط به ICDL
• توانایی کار در شیفت شب (ضروری)
• آشنا به آزمایش‌های حین تولید

شرح وظایف:

• بازرسی از خط تولید طبق وظایف از پیش تعیین‌شده
• بررسی، ثبت، ارزیابی، آنالیز و پیگیری انحرافات
• بررسی، ثبت، ارزیابی، آنالیز و پیگیری تغییرات
• تهیه گزارش‌های بازرسی داخلی و خارجی
• بررسی، ارزیابی و پیگیری اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
• توانایی انجام تحلیل ریشه‌ای مسائل
• همکاری در برنامه‌های مدیریت ریسک
• همکاری در تهیه، بازنگری و به‌روزرسانی SOPها و مستندات

مهارت‌ها و توانایی‌های مورد نیاز:

• خلاق و نوآور
• توانایی برنامه‌ریزی برای انجام چند کار در طول روز
• تحمل فشار کاری در موعد بازرسی
• صبور و دارای روحیه تعامل
• توانایی کار تیمی و ارتباط موثر با سایرین
• توانایی تحلیل و مستندسازی