کارشناس تضمین کیفیت (QA-کارخانه)
اکتوورکو
30 - 40 میلیون تومانحقوق دریافتی افراد در مشاغل مشابه
کرج، شهرک بهارستان
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه 7:10 تا 16
-
سرویس رفت و برگشت -وام -پاداش -بیمه درمان تکمیلی -ناهار -میان وعده -بسته ها و هدایای مناسبتی
این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟
1001 تا 5000 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی
1348
خصوصی
توضیحات بیشتر
شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
2 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابهسابقه کار در صنعت داروشرح شغل و وظایف
مهارت ها و شایستگی ها:
شرح وظایف:
- آشنا با اصول و الزامات G*P/GMP و الزامات نظام کیفیت در صنایع دارویی.
- آشنایی با اصول مستندسازی (GDP)، کنترل، صدور، توزیع، بازنگری و بایگانی مستندات.
- آشنایی با فرآیندهای مدیریت انحرافات، تغییرات، اقدامات اصلاحی، پیشگیرانه و عدم انطباقها.
- آشنا با اصول بررسی و ارزیابی ریسک کیفیت. (Quality Risk Managment)
- آشنا با بررسی سوابق تولید و مستندات مربوط به Batch Record و پیگیری مغایرتهای مستنداتی.
- توانایی تهیه، بررسی و تحلیل گزارشهای TrendوPQR و سایر گزارشهای مرتبط با شاخصهای کیفیت.
- آشنا با اصول Qualification/Validation، کالیبراسیون تجهیزات و برنامههای پایش دمایی و محیطی.
- توانایی انجام بازرسیهای داخلی و GMP، شناسایی و گزارش عدم انطباقها.
- توانایی کار تیمی، ارتباط موثر با واحدهای تولید، کنترل کیفیت، فنی و انبار.
- دقت، پیگیری، مسئولیتپذیری، نظم کاری و توانایی مدیریت و پیگیری همزمان چند فعالیت
شرح وظایف:
- کنترل، کدگذاری، صدور، توزیع، جمعآوری، بایگانی و بازنگری دورهای مستندات سیستم کیفیت مطابق الزامات مصوب.
- بررسی و پیگیری انحرافات (Deviation)، عدم انطباقها و سایر رخدادهای کیفی، مشارکت در بررسی علل ریشهای و پیگیری اقدامات تعیین شده.
- بررسی و پیگیری Change Control و اطمینان از اجرای اقدامات و مستندات مورد نیاز تا زمان بسته شدن تغییر.
- پیگیری اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)، بررسی وضعیت اجرای اقدامات و مشارکت در ارزیابی اثربخشی آنها.
- بررسی سوابق تولید و مستندات Batch Record و پیگیری مغایرتها، نقصهای مستنداتی و موارد نیازمند اصلاح یا تکمیل.
- تهیه و تحلیل Trend اطلاعات و شاخصهای کیفی شامل نتایج آزمونها، پایشهای دمایی و سایر دادههای مرتبط و مشارکت در تهیه PQR.
- مشارکت در اجرای برنامههای مدیریت ریسک کیفیت و تهیه، تکمیل و بهروزرسانی ارزیابیهای ریسک مرتبط با فعالیتهای واحد.
- انجام بازرسیهای داخلی و GMP از خطوط تولید، انبارها و سایر نواحی مرتبط و ثبت و پیگیری موارد عدم انطباق مشاهدهشده.
- مشارکت در فعالیتهای Qualification/Validation، کالیبراسیون تجهیزات و بررسی مستندات مرتبط با احراز و حفظ وضعیت تأییدشده تجهیزات و سیستمها.
- تهیه، کنترل و بهروزرسانی Master Listها، لیستهای کنترلی، سوابق و سایر مستندات مورد نیاز واحد تضمین کیفیت.
- مشارکت در بررسی شکایات مشتریان، موارد مرتبط با Recall و سایر رخدادهای کیفی، حسب ارجاع مسئول واحد.
- همکاری با واحدهای تولید، کنترل کیفیت، فنی، انبار و سایر واحدهای مرتبط در جهت اجرای الزامات سیستم کیفیت و رفع موارد عدم انطباق.
- مشارکت در اجرای برنامههای آموزشی مرتبط با GMP، مستندسازی و الزامات سیستم کیفیت.
- تهیه گزارشهای دورهای از وضعیت فعالیتهای محوله و ارائه به مدیر تضمین کیفیت.
- انجام سایر وظایف مرتبط با سیستم کیفیت که در چارچوب مسئولیتهای شغلی توسط مدیر تضمین کیفیت محول میگردد.
شرایط احراز شغل
سن
25 - 35 سال
جنسیت
ترجیحاً آقا
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
نرم افزارها
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای اکتوورکو