هدف نقش شغلی
مشارکت در اجرای پروژه‌های فرمولاسیون از مرحله بررسی و ارزیابی مواد اولیه تا ساخت نمونه‌های آزمایشی، پایش نتایج و بهینه‌سازی فرمول و روش ساخت، با هدف توسعه فرمولاسیون‌های قابل تولید و انتقال موفق آن‌ها به واحد تولید.
مسئولیت‌های کلیدی
• بررسی و ارزیابی مواد اولیه شامل مواد موثره و مواد جانبی و تطبیق مشخصات آن‌ها با رفرنس‌ها و الزامات موردنظر، به منظور اطمینان از انطباق مواد با نیازمندی‌های پروژه‌های فرمولاسیون
• انجام آزمایش‌ها و آنالیزهای فیزیکی و شیمیایی موردنیاز در فرآیند توسعه و فرمولاسیون و ثبت و گزارش نتایج حاصل از آن‌ها
• ساخت و ارزیابی نمونه‌های آزمایشی بر اساس فرمول‌ها و روش‌های پیشنهادی، به منظور بررسی امکان‌پذیری ساخت، ارزیابی عملکرد فرمولاسیون و شناسایی چالش‌های فرآیند
• ثبت و مستندسازی دقیق مراحل ساخت، شرایط فرآیند، نتایج آزمایش‌ها، مشاهدات و تغییرات اعمال‌شده در پروژه‌ها، به منظور ایجاد سوابق فنی قابل استناد
• همکاری در تهیه، تکمیل و به‌روزرسانی مستندات فنی موردنیاز برای انتقال فرمولاسیون و روش ساخت به واحد تولید و تهیه مستندات موردنیاز پرونده‌های رگولاتوری
• شناسایی و گزارش مشکلات، انحرافات و رفتارهای غیرعادی مشاهده‌شده در حین ساخت و ارائه پیشنهادهای اصلاحی و بهبود فرمولاسیون یا روش ساخت
• پایش نمونه‌های توسعه‌یافته در بازه‌های زمانی تعیین‌شده و مشارکت در اجرای مطالعات پایداری و ارزیابی عملکرد فرمولاسیون به منظور تصمیم‌گیری در خصوص حفظ یا بهینه‌سازی فرمول و روش ساخت
• همکاری و هماهنگی موثر با واحدهای R&D، QC، QA، تولید و رگولاتوری در راستای پیشبرد پروژه‌های توسعه محصول و انتقال موفق فرمولاسیون به تولید
• پیگیری تامین مواد اولیه، مواد مصرفی و ملزومات آزمایشگاهی موردنیاز پروژه‌ها و پیگیری وضعیت کالیبراسیون و آماده‌به‌کاری تجهیزات آزمایشگاهی
• نگهداری، نظافت و پایش عملکرد تجهیزات آزمایشگاهی، شناسایی موارد خرابی یا نقص عملکرد و هماهنگی با واحد یا سرویس‌دهنده مربوطه جهت رفع آن‌ها
• رعایت الزامات ایمنی، بهداشت، مستندسازی، GMP و دستورالعمل‌های کاری در کلیه فعالیت‌های آزمایشگاهی
• برنامه‌ریزی و پیگیری همزمان فعالیت‌های مرتبط با چند پروژه فرمولاسیون و ارائه گزارش منظم از وضعیت پیشرفت، نتایج و چالش‌های پروژه‌ها
شایستگی‌ها و صلاحیت‌های مورد انتظار
• حداقل مدرک کارشناسی در رشته‌های داروسازی، شیمی، مهندسی شیمی یا سایر رشته‌های مرتبط
• حداقل 3 سال سابقه کار مرتبط در حوزه فرمولاسیون، تحقیق و توسعه یا آزمایشگاه‌های مرتبط
• تسلط مناسب بر مواد اولیه دارویی/مکملی و اصول فرمولاسیون
• دانش مناسب در زمینه شیمی و روش‌های آنالیز
• آشنایی و تجربه در Method Development
• توانایی کار با منابع علمی و جست‌وجوی مقالات و منابع تخصصی (Research)
• آشنایی با فرآیند توسعه فرمولاسیون و انتقال آن به مقیاس تولید
• آشنایی با اصول مطالعات پایداری و ارزیابی نمونه‌های توسعه‌یافته
• تسلط مناسب به زبان انگلیسی، به‌ویژه در مطالعه و استفاده از منابع تخصصی
• تسلط به Microsoft Office و توانایی تهیه گزارش‌های فنی
• آمادگی برای حضور مستمر و فعالیت عملی در محیط آزمایشگاه
شایستگی‌های فردی

• تسلط به مواد اولیه دارویی و روش های فرمولاسیون   
• تسلط به دانش شیمی
• مهارت Method development 
• تسلط به دانش زبان انگلیسی
• شناخت روش و منابع آنالیز و Research
• دقت و توجه بالا به جزئیات
• ذهنیت حل مسئله و توانایی تحلیل ریشه‌ای مشکلات
• مسئولیت‌پذیری و پاسخگویی در قبال پروژه‌ها و نتایج
• توانایی مدیریت و پیگیری همزمان چند موضوع و پروژه
• صبوری و پیگیری تا رسیدن به نتیجه
• مهارت ارتباطی مؤثر و توانایی همکاری بین‌واحدی
• روحیه کار تیمی و تعامل سازنده با همکاران
• انعطاف‌پذیری در مواجهه با چالش‌های فرآیند توسعه
• روحیه یادگیری و علاقه‌مندی به توسعه دانش تخصصی
• توجه به مستندسازی و نظم در انجام فعالیت‌های آزمایشگاهی