کارشناس رگولاتوری

شرایط احراز

شرکت داروئی در محدوده خیابان میرزای شیرازی قصد همکاری با یک کارشناس رگولاتوری دقیق، منظم، باانگیزه و توانمند در حوزه محصولات مکمل، گیاهی و ورزشی را دارد.

در این نقش، شما مسئول پیگیری فرآیندهای رگولاتوری، ارتباط با ادارات و سازمان‌های دولتی و خصوصی و مستندسازی دقیق مدارک خواهید بود، با تمرکز ویژه بر دقت، رعایت قوانین و ارائه گزارش‌های به‌موقع به مدیریت.

• تسلط بر قوانین و ضوابط سازمان غذا و دارو در حوزه محصولات مکمل، طبیعی و ورزشی
• مراجعه و پیگیری امور در سازمان غذا و دارو
• تهیه، تنظیم، تکمیل مدارک و مستندسازی پرونده‌های رگولاتوری
• پیگیری مستمر فرآیندها تا حصول نتیجه و تحقق اهداف تعیین‌شده
• تسلط بر فرآیند سازمان غذا و دارو در اخذ IRC محصولات مورد نظر
• تسلط بر فرآیند کار با سامانه TTAC
• تسلط به انجام کلیه مراحل ثبت فرآورده‌های داروئی و مکمل
• تسلط به نگارش CTD و PMF محصولات ارائه‌شده
• تسلط به جست‌وجوی مواد و محصولات در فارماکوپه
• نگارش بروشور و آرت‌ورک
• کار با سامانه‌های مکاتبات اداری و چارگون
• تسلط به اخذ GTIN و ایران‌کد کلیه محصولات شرکت
• آشنایی با آزمایش‌ها و روش‌های آنالیز