داروسازی دکتر عبیدی
داروسازی دکتر عبیدی

کارشناس انطباق سیستم های دیجیتال کیفیت (CSV)

تهران، شهرک استقلال
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه از 7 الی 16
-
سرویس رفت و برگشت -وام -پاداش -بیمه درمان تکمیلی -کمک هزینه دوره آموزشی -ناهار -میان وعده -پزشک سازمانی -صبحانه -بسته ها و هدایای مناسبتی

این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟

501 تا 1000 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1325
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

2 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
Microsoft Word - پیشرفته
Microsoft Excel - پیشرفته
Microsoft Visio - پیشرفته
Minitab - متوسط
Java - متوسط
Microsoft Outlook - پیشرفته

شرح شغل و وظایف

  • پشتیبانی فنی و آموزش کاربران سیستم‌های دیجیتال کیفیت
  • کنترل مستندات، داده‌ها و نسخه‌های اسناد مرتبط با سیستم‌های دیجیتال
  • معتبرسازی سیستم‌های کامپیوتری و اجرای فعالیت‌های CSV شامل IQ/OQ/PQ
  • پایش انطباق داده‌ها با الزامات Data Integrity و اصول ALCOA+
  • بررسی مغایرت‌های مرتبط با یکپارچگی داده‌ها و مشارکت در اجرای برنامه‌های Data Integrity Review
  • اجرای Audit Trail Review طبق برنامه مصوب و تهیه گزارش مغایرت‌ها
  • آزمون، استقرار و بهبود مستمر سیستم‌های دیجیتال کیفیت
  • طراحی و بهینه‌سازی سیستم‌های دیجیتال متناسب با نیازهای کسب‌وکار، الزامات GxP و اصول Lean در فرایندهای مرتبط
  • تهیه گزارش‌های دوره‌ای و مدیریت آرشیو مستندات CSV

نیازمندی ها

  • آشنایی با سیستم‌های مدیریت کیفیت و الزامات صنایع دارویی
  • آشنایی با مفاهیم CSV، Data Integrity، ALCOA+ و Audit Trail
  • توانایی تهیه، کنترل و بایگانی مستندات فنی و کیفی
  • توانایی بررسی و ارزیابی URS سیستم‌های دیجیتال کیفیت
  • تسلط مناسب به نرم‌افزارهای Microsoft Office، به‌ویژه Excel و Word

شرایط احراز شغل

سن
24 - 38 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
کارشناسی| کامپیوتر / فناوری اطلاعات کارشناسی| مهندسی شیمی کارشناسی| شیمی
زبان
انگلیسی| بالاتر از متوسط ۷۰٪
نرم افزارها
Java| متوسط Microsoft Excel| پیشرفته Microsoft Word| پیشرفته Microsoft Visio| پیشرفته Microsoft Outlook| پیشرفته Minitab| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای داروسازی دکتر عبیدی