داروسازی ریحانه
داروسازی ریحانه

مدیر تضمین کیفیت - آقا

اصفهان
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه 7:00 الی 16:00
-
سرویس رفت و برگشت -وام -پاداش -بیمه درمان تکمیلی -بن خرید -ناهار -پزشک سازمانی -تسهیلات تفریحی و گردشگری -صبحانه -کتابخانه -بسته ها و هدایای مناسبتی

این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟

201 تا 500 نفر
دارو
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

7 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
سابقه کار مدیریتی
دکترا داروسازی یا شیمی
Microsoft Word - پیشرفته
Microsoft Excel - پیشرفته
ترجیحا ساکن اصفهان

شرح شغل و وظایف

  • تسلط کامل بر الزامات GMP، GDP و GLP و الزامات سازمان غذا و دارو
  • تسلط بر سیستم مدیریت کیفیت دارویی (Pharmaceutical Quality System – PQS)
  • تجربه و مهارت در مدیریت فرآیندهای Deviation، CAPA، Change Control، OOS/OOT و Complaint
  • تسلط بر فرآیند Batch Record Review، Release و تایید نهایی محصولات
  • توانایی مدیریت و اجرای ممیزی‌های داخلی، ممیزی سازمان غذا و دارو و ممیزی شرکت‌های دارویی/طرف قرارداد
  • تسلط بر اصول Qualification و Validation شامل تجهیزات، فرآیند، Cleaning و روش‌های تولید
  • آشنایی عمیق با Risk Management و ابزارهای ارزیابی ریسک در صنعت داروسازی
  • توانایی تدوین، بازنگری و کنترل SOP، دستورالعمل‌ها، پروتکل‌ها و مستندات سیستم کیفیت
  • آشنایی با الزامات ICH، WHO و PIC/S و استانداردهای بین‌المللی کیفیت دارویی
  • توانایی طراحی، استقرار و پایش شاخص‌های عملکردی (KPI) واحد تضمین کیفیت
  • توانایی مدیریت تیم، تفویض وظایف و تصمیم‌گیری در شرایط بحرانی
  • مهارت بالا در تحلیل، حل مسئله، مستندسازی و گزارش‌دهی مدیریتی
  • تسلط به Microsoft Office و نرم‌افزارهای مرتبط با سیستم‌های مدیریت کیفیت
  • تسلط مناسب به زبان انگلیسی تخصصی و توانایی مطالعه و تفسیر مستندات و استانداردهای دارویی
  • سابقه در صنعت دارو الزام است.

شرایط احراز شغل

سن
30 - 50 سال
جنسیت
فقط آقا
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
دکترا| داروسازی دکترا| شیمی
زبان
انگلیسی| پیشرفته ۹۰٪
نرم افزارها
Microsoft Word| پیشرفته Microsoft Excel| پیشرفته

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای داروسازی ریحانه