کارشناس فرمولاسیون و ساخت بیولوژیک - آقا

شرح شغل:
اجرای عملیات فرمولاسیون و ساخت محصولات بیولوژیک مطابق دستورالعمل‌های مصوب، الزامات GMP، مستندات تولید و برنامه ابلاغی، تحت نظارت سرپرست فرمولاسیون و ساخت بیولوژیک.
مسئولیت‌های اصلی:
اجرای صحیح عملیات فرمولاسیون و ساخت مطابق دستورالعمل‌ها.
رعایت الزامات GMP.
رعایت دستورالعمل‌های تولید.
تکمیل صحیح مستندات.
گزارش به‌موقع انحرافات.
رعایت ایمنی.
نگهداری صحیح تجهیزات.
همکاری با سرپرست در اجرای برنامه تولید.
وظایف:
اجرای فرآیند ساخت مطابق BPR.
انجام توزین مواد اولیه.
انجام محلول‌سازی.
انجام اختلاط.
انجام فیلتراسیون.
کنترل پارامترهای فرآیند و ثبت نتایج.
تکمیل صحیح BPR و Logbook.
گزارش هرگونه انحراف به سرپرست.
رعایت الزامات GMP و رفتار در اتاق تمیز.
رعایت اصول HSE و MSDS.
تمیزکاری تجهیزات مطابق SOP.
همکاری با واحد QC در نمونه‌برداری.
دانش و مهارت‌های الزامی:
اجرای فرآیند GMP.
دقت در توزین و ثبت اطلاعات.
کار با تجهیزات و سیستم فیلتراسیون (فیلتراسیون استریل).
کنترل فرآیند و پارامترهای بحرانی فرآیند.
اصول فرمولاسیون و محلول‌سازی.
مستندسازی GDP و تکمیل مستندات تولید.
گزارش‌دهی و ثبت Deviation.
انضباط کاری و همکاری تیمی.
اجرای دستورالعمل‌های Cleaning و SOP.
اصول نمونه‌برداری و آماده‌سازی.