شنبه تا چهارشنبه
-
سرویس رفت و برگشت -وام -پاداش -بیمه درمان تکمیلی -بن خرید -ناهار -بسته ها و هدایای مناسبتی
این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟
51 تا 200 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی
1396
خصوصی
سرویس رفت و برگشت توضیحات بیشتر
شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
2 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابهسابقه کار در صنعت داروکارشناسی شیمی یا زیست شناسی / علوم زیستی / علوم آزمایشگاهیترجیحا ساکن کمالشهرشرح شغل و وظایف
شرکت اکترو خاورمیانه در راستای تکمیل کادر تضمین کیفیت خود، از بین متقاضیان واجد شرایط، جهت همکاری در واحد تضمین کیفیت دعوت به همکاری مینماید.
شرح وظایف:
تجربه کار با سیستمهای الکترونیکی QMS
آشنایی با استانداردهای ISO 9001 و ISO 13485
آشنایی با الزامات ICH Q10
تجربه همکاری در ممیزیهای سازمان غذا و دارو یا ممیزیهای GMP
تسلط به زبان انگلیسی، بهویژه در مطالعه و درک مستندات تخصصی
شرح وظایف:
- مدیریت و بهروزرسانی مستندات سیستم مدیریت کیفیت (QMS) بر اساس الزامات GMP و استانداردهای مرتبط
- پیگیری و کنترل فرآیندهای انحرافات (Deviation)، CAPA، Change Control و کنترل مستندات (Document Control)
- ارزیابی ریسک کیفیت (QRM) به روش FMCEA
- حداقل مدرک کارشناسی در رشتههای داروسازی، شیمی، مهندسی شیمی، مهندسی صنایع یا رشتههای مرتبط
- حداقل 2 سال سابقه کار مرتبط در واحد QA/QMS در صنعت داروسازی
- آشنایی مناسب با الزامات GMP و سیستم مدیریت کیفیت در صنعت دارو
- آشنایی با فرآیندهای Deviation، CAPA، Change Control، OOS/OOT و مدیریت مستندات
- تجربه یا آشنایی با ممیزیهای داخلی و خارجی
- تسلط مناسب به Microsoft Office بهخصوص Word و Excel
- توانایی تهیه گزارش، مستندسازی و پیگیری امور تا حصول نتیجه
- دقت بالا، مسئولیتپذیری و توجه به جزئیات
- توانایی کار تیمی و برقراری ارتباط موثر با واحدهای مختلف
- توانایی تحلیل مسائل و شناسایی ریشهای عدم انطباقها
- GMP و الزامات سیستم مدیریت کیفیت در صنعت داروسازی
- Document Control و مدیریت مستندات
- Deviation Management
- CAPA Management
- Change Control
- Root Cause Analysis و ابزارهای حل مسئله
- Internal Audit
- آشنایی با الزامات سازمان غذا و دارو
- گزارشنویسی و مستندسازی حرفهای
- Microsoft Office
تجربه کار با سیستمهای الکترونیکی QMS
آشنایی با استانداردهای ISO 9001 و ISO 13485
آشنایی با الزامات ICH Q10
تجربه همکاری در ممیزیهای سازمان غذا و دارو یا ممیزیهای GMP
تسلط به زبان انگلیسی، بهویژه در مطالعه و درک مستندات تخصصی
شرایط احراز شغل
سن
25 - 40 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
زبان
نرم افزارها
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای اکترو خاورمیانه