کارشناس آزمایشگاه شیمی

شرح وظایف

• انجام آزمون‌های کنترل کیفیت مواد اولیه، آب و اقلام بسته‌بندی مطابق روش‌های فارماکوپه‌ای و داخلی
• کار با دستگاه‌ها و تجهیزات آنالیتیکال آزمایشگاه، ثبت و تحلیل نتایج و تهیه گزارش‌های کنترل کیفیت
• نمونه‌برداری، کنترل، آنالیز و ثبت مواد و نمونه‌های ورودی به آزمایشگاه
• مشارکت در بررسی و مستندسازی OOS/OOT
• همکاری در اعتبارسنجی، بهینه‌سازی و به‌روزرسانی روش‌های آنالیز و مستندات آزمایشگاه
• همکاری در تهیه پرونده‌های دارویی و مستندات مورد نیاز سازمان غذا و دارو
• رعایت الزامات GMP، مستندسازی و Data Integrity
• هماهنگی و همکاری موثر با سرپرست، اجرای وظایف محوله و ارائه گزارش منظم از روند و نتایج فعالیت‌ها به سرپرست

مهارت‌های مورد نیاز

• آشنایی با اصول GMP و الزامات کنترل کیفیت در صنعت داروسازی
• تسلط بر کار با تجهیزات و تکنیک‌های آزمایشگاهی و دستگاه‌های آنالیتیکال
• توانایی تحلیل و تفسیر نتایج آزمایش‌ها
• آشنایی با فارماکوپه‌های معتبر (USP، BP، EP) و استانداردهای مرتبط
• آشنایی با اصول Validation/Verification روش‌های آنالیز و بررسی OOS/OOT
• توانایی مطالعه و درک متون تخصصی انگلیسی
• دقت و توجه به جزئیات و توانایی مستندسازی صحیح
• توانایی مدیریت زمان، اولویت‌بندی و انجام هم‌زمان چند وظیفه
• مسئولیت‌پذیری، نظم، روحیه کار تیمی و برخورد حرفه‌ای
• توانایی پذیرش و اجرای دستورالعمل‌ها و وظایف محوله از سوی سرپرست و گزارش‌دهی منظم