شرح وظایف:

• مطابق آیین‌نامه و ضوابط سازمان غذا و دارو
• توانایی مذاکره و تعامل با سازمان غذا و دارو همراه با استقلال و قاطعیت حرفه‌ای
• توانایی مدیریت و پیگیری امور نظارتی محوله تا حصول نتایج
• توانایی انجام امور رگولاتوری به‌منظور رعایت الزامات کیفی
• توانایی مدیریت و هماهنگی امور مرتبط با بازرسی‌ها و ممیزی‌های سازمان غذا و دارو و سایر مراجع ذی‌صلاح

مهارت‌های تخصصی و فنی:

• آشنا به فرآورده‌های بیولوژیک و GMP آن‌ها
• آشنایی با سیستم مدیریت کیفیت دارویی
• آشنایی با فرآیند آزادسازی محصول
• آشنایی با فرآیندهای Validation و Qualification
• آشنایی با مدیریت ریسک و Deviation
• آشنایی کامل با آیین‌نامه، قوانین، مقررات و دستورالعمل‌های جاری سازمان غذا و دارو
• گذراندن دوره‌های آموزشی متناسب با مسئولیت محوله، آشنایی با سامانه‌های غذا و دارو و صدور پروانه
• تعامل حرفه‌ای و موثر و روابط عمومی قوی
• توانایی مدیریت تمارض
• روحیه همکاری بالا

توضیحات تکمیلی: سابقه فعالیت در شرکت‌های داروسازی مزیت محسوب می‌شود.