پناه درمان ایرانیان
پناه درمان ایرانیان

کارشناس رگولاتوری

تهران، میرداماد
تمام وقت
شنبه تا چهار شنبه 8:30 تا 17
-
-

این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟

زیر 10 نفر
دارو
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی و خارجی
1399
Sigachi, Hiranya, NHU,Sunhere,Lysi, Bioriginal,Sci pharma, Enaltec,Alcon,HSH,Iffco
غیرانتفاعی / مردم نهاد / خیریه
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

4 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
کارشناسی شیمی یا صنایع غذایی / کارشناسی ارشد بیوتکنولوژی / دکترا داروسازی

شرح شغل و وظایف

الزامات

  • حداقل 4 سال سابقه کار در حوزه رگولاتوری

شرح شغل و وظایف

  • آشنایی با سامانه TTAC
  • آشنایی با سازمان غذا و دارو و توانایی برقراری ارتباط موثر
  • تسلط به فرایند اخذ IRC
  • آشنایی با فرایند ثبت دارو، مواد اولیه و تجهیزات
  • تسلط به CTD و اخذ پروانه دارو و مکمل
  • آشنایی نسبی با فرمولاسیون
  • توانایی انجام و نظارت بر امور فنی و مستندسازی مرتبط
  • آشنایی با فرآیندهای تولید دارو و مستندات مرتبط
  • آشنایی کلی با سیستم‌های کیفیت و مدارک فنی
  • آشنایی با SOPهای رگولاتوری و تولید

شرایط احراز شغل

جنسیت
تفاوتی ندارد
خدمت سربازی
اتمام خدمت سربازی و یا معافیت از آن الزامی است
تحصیلات
دکترا| داروسازی کارشناسی| شیمی کارشناسی ارشد| بیوتکنولوژی کارشناسی| صنایع غذایی
نرم افزارها
Microsoft Word| متوسط Microsoft Excel| متوسط

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای پناه درمان ایرانیان