وظایف اصلی

اخذ برنامه کار و خط‌مشی کلی از مسئول فنی ستاد و مدیر کیفیت

رسیدگی به گزارش‌های مغایرت‌های کیفی کالا

کنترل ورود و خروج دارو و اطمینان از اینکه محصولات از منابع مجاز تامین شده‌اند.

بررسی تاریخ انقضا، سری ساخت، وضعیت بسته‌بندی و سلامت فیزیکی محصولات.

نظارت بر اجرای اصول FEFO

نظارت بر قرنطینه و تعیین تکلیف محصولات مشکوک، مرجوعی، آسیب‌دیده یا تاریخ‌گذشته.

بررسی و مدیریت مرجوعی‌ها (Returns) و محصولات Recall.

همکاری با واحد تضمین کیفیت (QA) و کنترل اجرای SOPها.

بررسی و ثبت انحرافات، شکایات دارویی و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه CAPA.

نظارت بر مستندات مربوط به خرید، دریافت، انبارش و توزیع.

اطمینان از رعایت الزامات GDP (Good Distribution Practice) در فرآیند توزیع.

همکاری با سازمان غذا و دارو و پاسخگویی در بازرسی‌های مربوط به مسئول فنی.

آموزش کارکنان انبار و سایر پرسنل در زمینه الزامات نگهداری و توزیع دارو.

بررسی و به‌روزرسانی بانک‌های اطلاعاتی مربوط به سیستم کیفیت

مشارکت در بازرسی‌های داخلی و پیگیری موارد مطابق CAPA