وظایف اصلی

• اخذ برنامه کار و خط‌مشی کلی از مسئول فنی ستاد و مدیر کیفیت
• رسیدگی به گزارش‌های مغایرت‌های کیفی کالا
• کنترل ورود و خروج دارو و اطمینان از اینکه محصولات از منابع مجاز تامین شده‌اند
• بررسی تاریخ انقضا، سری ساخت، وضعیت بسته‌بندی و سلامت فیزیکی محصولات
• نظارت بر اجرای اصول FEFO
• نظارت بر قرنطینه و تعیین تکلیف محصولات مشکوک، مرجوعی، آسیب‌دیده یا تاریخ‌گذشته
• بررسی و مدیریت مرجوعی‌ها (Returns) و محصولات Recall
• همکاری با واحد تضمین کیفیت (QA) و کنترل اجرای SOPها
• بررسی و ثبت انحرافات، شکایات دارویی و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)
• نظارت بر مستندات مربوط به خرید، دریافت، انبارش و توزیع
• اطمینان از رعایت الزامات GDP (Good Distribution Practice) در فرآیند توزیع
• همکاری با سازمان غذا و دارو و پاسخگویی در بازرسی‌های مربوط به مسئول فنی
• آموزش کارکنان انبار و سایر پرسنل در زمینه الزامات نگهداری و توزیع دارو
• بررسی و به‌روزرسانی بانک‌های اطلاعاتی مربوط به سیستم کیفیت
• مشارکت در بازرسی‌های داخلی و پیگیری موارد مطابق CAPA