شرایط احراز:

• مسلط به اصول و الزامات GMP
• آشنا به گایدلاین‌های PIC/S، WHO و ICH
• حداقل 2 سال سابقه در حوزه تضمین کیفیت دارویی
• آشنا به فرآیندهای تولید جامدات
• مسلط به ICDL

شرح وظایف:

• تهیه مستندات جدید بر اساس نیاز سیستم و بازنگری آن پیش از اتمام دوره
• یکسان‌سازی، توزیع و کنترل صحیح چرخه مستندات
• ارائه گزارش وضعیت مستندات شرکت به صورت دوره‌ای
• بازرسی از خط تولید و بررسی مستندات و نحوه تکمیل آن
• آموزش نحوه تکمیل صحیح مستندات به پرسنل
• همکاری در بررسی، ثبت، ارزیابی، آنالیز و پیگیری انحرافات
• همکاری در بررسی، ثبت، ارزیابی، آنالیز و پیگیری تغییرات

مهارت‌ها و توانایی‌های مورد نیاز:

• خلاق و نوآور
• توانایی برنامه‌ریزی برای انجام چند کار در طول روز
• تحمل فشار کاری در موعد بازرسی
• صبور و دارای روحیه تعامل
• توانایی کار تیمی و ارتباط موثر با سایرین
• توانایی تحلیل و مستندسازی