آفامد
آفامد

کارشناس رگولاتوری

آفامد
35 - 45 میلیون تومان
تهران، بهجت آباد
تمام وقت
شنبه الی چهارشنبه 09:00 الی 17:30
-
پاداش -بیمه درمان تکمیلی -بسته ها و هدایای مناسبتی

این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟

11 تا 50 نفر
تجهیزات پزشکی
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی
1395
خصوصی
توضیحات بیشتر

شاخص های کلیدی از نظر کارفرما

3 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابه
زبان انگلیسی-پیشرفته

شرح شغل و وظایف

شرکت آفامد، فعال در حوزه پوست، مو و زیبایی، جهت واحد رگولاتوری–بازرگانی از افراد متعهد و باانگیزه دعوت به همکاری می‌نماید.
این موقعیت ترکیبی از امور فنی، رگولاتوری و بازرگانی است.
شرح وظایف اصلی و شرایط موردنظر:
آشنایی و تسلط بر الزامات سازمان غذا و دارو و اداره تجهیزات پزشکی، ثبت و اخذ IRC، تدوین و بررسی پرونده‌های CTD و محصولات آرایشی–بهداشتی
بررسی و تدوین مستندات فنی و رگولاتوری شامل COA، مطالعات و مستندات بالینی، پایداری و سایر مدارک موردنیاز ثبت
پیگیری فرآیندهای ثبت، پاسخگویی به ایرادات و مکاتبات رسمی با مراجع ذی‌ربط و تامین‌کنندگان
سورس‌یابی و ارزیابی تامین‌کنندگان و محصولات و انجام مکاتبات تجاری مرتبط
پیگیری امور حمل‌ونقل بین‌المللی و هماهنگی‌های مرتبط با واردات
آشنایی با الزامات کیفی و مستندسازی SOP
تسلط به زبان انگلیسی و مکاتبات رسمی فارسی و انگلیسی
دقت و توجه بالا به جزئیات و توانایی پیگیری امور
توانایی برقراری ارتباط موثر بین‌واحدی
در صورت تمایل می‌توانید رزومه خود را جهت بررسی و ارزیابی ارسال فرمایید.

شرایط احراز شغل

سن
29 - 40 سال
جنسیت
تفاوتی ندارد
زبان
انگلیسی| پیشرفته ۹۰٪

ثبت مشکل و تخلف آگهی

ارسال رزومه برای آفامد