کارشناس رگولاتوری

مجموعه ما، به عنوان شرکتی فعال در راستای تامین مواد اولیه شیمیایی صنایع کشور، به منظور توسعه فعالیت‌های بین‌المللی خود، به دنبال جذب یک کارشناس رگولاتوری با شرایط ذکرشده در ذیل می‌باشد.
سابقه در صنعت مواد شیمیایی و پتروشیمی دارای امتیاز می‌باشد.
مبلغ حقوق به صورت توافقی در جلسه تاییدیه مشخص می‌گردد.
شرایط احراز:
- تسلط بر الزامات سازمان غذا و دارو و اداره تجهیزات پزشکی
- ثبت و اخذ IRC
- تسلط بر سامانه‌های IMED و TTAC
- تدوین و بررسی پرونده‌ها
- بررسی و تدوین مستندات فنی و رگولاتوری شامل مطالعات و مستندات بالینی، پایداری و سایر مدارک مورد نیاز
- پیگیری فرآیندهای ثبت، پاسخگویی به ایرادات و مکاتبات رسمی با مراجع ذی‌ربط
- آشنایی با الزامات کیفی و مستندسازی SOP
- تسلط به زبان انگلیسی و مکاتبات رسمی فارسی و انگلیسی
- دقت و توجه بالا به جزئیات و توانایی پیگیری امور
- مراجعه به سازمان‌های مربوطه جهت پیگیری امور مرتبط با حرفه