مسئول فنی دارویی

شرح شغل

• نظارت بر فرآیندهای رگولاتوری
• انجام و پیگیری مکاتبات با سازمان غذا و دارو و سایر ارگان‌ها در صورت نیاز
• آماده‌سازی مدارک و پیگیری امور رگولاتوری از مراجع ذی‌ربط
• انجام کلیه امور مرتبط با مجوزهای فرآورده‌های دارویی و بیولوژیک
• کار با اداره کل آزمایشگاه‌های مرجع سازمان غذا و دارو
• درخواست به‌موقع ثبت دارو
• ایجاد و مدیریت ارتباط با اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل

شرایط احراز:

• دارا بودن مدرک دکتری داروسازی
• حداقل 2 سال تجربه کاری مرتبط
• تسلط به زبان انگلیسی
• آشنا به مکاتبات اداری به زبان انگلیسی و فارسی
• آشنا به سامانه TTAC، سیستم چارگون، ماژول‌های CTD، اصول GMP و قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو