شرکت فناوران دارویی مدیسا، فعال در حوزه تولید فرآوردههای دارویی نوین تزریقی، جهت تکمیل تیم تولید خود از افراد واجد شرایط برای این موقعیت شغلی دعوت به همکاری میکند. شاخصهای کلیدی مورد نظر کارفرما:
حداقل 1 سال سابقه کار مرتبط (ترجیحاً در واحد تولید صنایع دارویی)
کارشناسی یا کارشناسی ارشد در یکی از رشتههای شیمی، مهندسی شیمی، مهندسی صنایع یا سایر رشتههای مرتبط
آشنایی با فرآیند تولید فرآوردههای دارویی
زبان انگلیسی در سطح متوسط
تسلط مناسب به نرمافزارهای Microsoft Office، بهویژه Excel
توانایی تحلیل اطلاعات، تهیه گزارش و کار با دادههای تولید
دقت، نظم، مسئولیتپذیری و توانایی پیگیری امور تا حصول نتیجه
توانایی برقراری ارتباط موثر و همکاری بینواحدی
شایستگیها و مهارتها:
آشنایی مناسب با اصول GMP و الزامات تولید دارویی
آشنایی با فرآیندها و مستندات تولید و نحوه گردش آنها بین واحدهای مرتبط
توانایی بررسی، تطبیق و کنترل اطلاعات ثبتشده در مستندات مختلف تولید
آشنایی با اصول Data Integrity و اهمیت یکپارچگی دادهها در مستندات تولید
توانایی تحلیل شاخصهای عملکرد تولید و شناسایی روندها و مشکلات فرآیندی
توانایی تهیه گزارشهای کمی و کیفی و ارائه پیشنهادهای عملی برای بهبود
توانایی شناسایی مغایرتها، گلوگاهها و مشکلات فرآیندی و پیگیری اقدامات اصلاحی
مهارت مناسب در مستندسازی و تهیه، تنظیم و ارائه گزارشها
شرح شغل و وظایف:
پایش و پیگیری اجرای فرآیندهای تولید و اطمینان از انطباق فعالیتها با دستورالعملها و برنامههای مصوب
بررسی و کنترل مستندات تولید شامل Batch Record، لاگبوک و سایر مدارک مرتبط، پیش و پس از تولید
بررسی تطابق اطلاعات و دادهها بین مستندات مختلف و شناسایی مغایرتهای احتمالی با تمرکز بر اصول Data Integrity
دریافت، بررسی، ثبت، ارسال و پیگیری مستندات بین واحد تولید و سایر واحدهای مرتبط
پایش و بهروزرسانی فلوچارتها، فرآیندها و گردشکارهای مرتبط با تولید و مشارکت در بهبود آنها
نظارت بر اجرای برنامههای تولید و پیگیری تحقق اهداف کمی و کیفی
پایش عملکرد خطوط و فرآیندهای تولید و جمعآوری و تحلیل شاخصهای کلیدی عملکرد (KPI)
تهیه گزارشهای دورهای تولید و ارائه تحلیل و پیشنهادهای عملی برای بهبود عملکرد
مشارکت در شناسایی گلوگاههای فرآیندی، عوامل ایجاد توقف و ضایعات و مشارکت در پروژههای بهبود بهرهوری
بررسی روند انحرافات و مشکلات تکرارشونده تولید و مشارکت در شناسایی علل و اقدامات اصلاحی
مشارکت در تهیه، بازنگری و بهبود SOPها، دستورالعملها و سایر مستندات مرتبط با فرآیندهای تولید
ارائه پیشنهادهای عملی برای افزایش بهرهوری، کاهش ضایعات، کاهش توقفات و بهبود کیفیت فرآیند
اطمینان از رعایت الزامات ایمنی، کیفیت، بهداشت و اصول GMP در محیط تولید
انجام سایر امور مرتبط با فرآیندها و عملیات تولید در چارچوب مسئولیتهای تعیینشده
موارد زیر مزیت محسوب میشود:
سابقه کار در تولید فرآوردههای تزریقی و استریل
تجربه کار در محیطهای اتاق تمیز و کنترلشده
آشنایی با سیستمهای مدیریت مستندات و نرمافزارهای مرتبط با تولید
تجربه در تحلیل دادههای تولید و طراحی و پایش KPI
تجربه در پروژههای بهبود فرآیند، کاهش ضایعات یا افزایش بهرهوری
آشنایی با اصول CAPA، Deviation و Change Control
فرد پذیرفتهشده پس از طی دورههای آموزشی و کسب صلاحیتهای لازم، در واحد تولید فعالیت خواهد کرد و با توجه به عملکرد، کسب مهارت و نیازهای سازمان، امکان توسعه مسئولیتها و رشد شغلی در مسیر حرفهای تولید برای وی فراهم خواهد بود.