کارشناس تولید و کنترل کیفیت - خانم

افراد دارای شرایط زیر در اولویت خواهند بود:

• جنسیت: خانم
• سابقه فعالیت در شرکت‌ها یا کارخانه‌های تولیدی دارویی و مکمل
• تجربه عملی در Contract Manufacturing (تولید قراردادی)
• آشنایی کامل با فرآیندهای تولید و بسته‌بندی
• تجربه کار با خطوط Softgel (سافت‌ژل) و ترجیحاً Hardgel (هاردژل)
• آشنایی مناسب با اصول و مستندات QA – Quality Assurance (تضمین کیفیت)
• توانایی هماهنگی هم‌زمان بین واحدهای تولید، فنی، QA و QC کارخانه طرف قرارداد

وظایف و مسئولیت‌ها

1. مدیریت و هماهنگی تولید قراردادی
   • برنامه‌ریزی، پیگیری و هماهنگی اجرای تولید محصولات مهرآیین نیک دارو در کارخانه‌های طرف قرارداد و اطمینان از اجرای صحیح برنامه‌های تولید شرکت
   • هماهنگی مستمر با واحد تولید کارخانه درخصوص زمان‌بندی توزین، ساخت، تولید و بسته‌بندی و پیگیری مشکلات یا تاخیرهای احتمالی تا حصول نتیجه
2. نظارت بر فرآیند تولید
   • حضور در کارخانه طرف قرارداد در مراحل کلیدی تولید و نظارت بر: توزین مواد اولیه، ساخت و آماده‌سازی محصول، فرآیند تولید، کنترل‌های حین تولید، بسته‌بندی اولیه و ثانویه، محصول نهایی
   • نظارت ویژه بر تولید محصولات Softgel (سافت‌ژل) و Hardgel (هاردژل)
3. هماهنگی امور فنی
   • بررسی مسائل فنی مربوط به فرآیند ساخت و تولید محصولات و هماهنگی با واحد فنی کارخانه طرف قرارداد جهت رفع مشکلات احتمالی
   • پیگیری مشکلات فنی خطوط تولید و بسته‌بندی و اطمینان از اجرای اقدامات اصلاحی مورد توافق
4. تضمین کیفیت – QA
   • کنترل و بررسی مستندات کیفی مربوط به محصولات مهرآیین، از جمله: Batch Record (پرونده/سوابق ساخت بچ)، SOP – Standard Operating Procedure (روش اجرایی استاندارد)، مستندات تولید و بسته‌بندی، فرم‌ها و سوابق کنترل حین تولید، مستندات مربوط به مواد اولیه و محصول نهایی
   • اطمینان از تکمیل صحیح مستندات هر بچ و پیگیری مغایرت‌ها و نواقص مستنداتی
5. کنترل کیفیت و نمونه‌برداری
   • نظارت بر انجام نمونه‌برداری و آماده‌سازی نمونه‌های موردنیاز برای آزمایش‌های کنترل کیفیت در مراحل مختلف تولید
   • پیگیری انجام In-Process Control – IPC (کنترل‌های حین فرآیند) براساس دستورالعمل‌های مصوب
   • پیگیری نتایج آزمایش‌های مواد اولیه، محصول حین تولید و محصول نهایی با واحد QC کارخانه طرف قرارداد
6. مدیریت انحرافات و عدم انطباق‌ها
   • شناسایی و پیگیری Deviation (انحرافات تولیدی و کیفی)، به‌خصوص در فرآیند ساخت و تولید سافت‌ژل و هاردژل
   • نظارت بر اقدامات مربوط به Non-Conforming Products (محصولات نامنطبق) و پیگیری اقدامات لازم تا تعیین تکلیف نهایی
7. اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
   • پیگیری و مدیریت CAPA – Corrective and Preventive Actions (اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه) مرتبط با محصولات مهرآیین در کارخانه‌های طرف قرارداد و اطمینان از اجرای اقدامات مصوب
8. هماهنگی بین واحدی
   • عملکرد به‌عنوان رابط اصلی مهرآیین نیک دارو با واحدهای Production (تولید)، Technical (فنی)، QA – Quality Assurance (تضمین کیفیت)، QC – Quality Control (کنترل کیفیت) در کارخانه‌های طرف قرارداد و انتقال به‌موقع مسائل، مشکلات و تصمیمات به مدیریت مهرآیین نیک دارو
9. گزارش‌دهی
   • تهیه گزارش منظم از وضعیت برنامه‌های تولید، وضعیت هر بچ تولیدی، مشکلات و توقف‌های تولید، انحرافات، عدم انطباق‌ها، اقدامات CAPA، مشکلات کیفی و فنی، وضعیت مستندات، موارد نیازمند تصمیم مدیریت و ارائه گزارش به مدیریت مربوطه در مهرآیین نیک دارو

ویژگی‌های فردی و مدیریتی

• توانایی مدیریت و هماهنگی چند فرآیند به‌صورت هم‌زمان
• توانایی رهبری، پیگیری و ایجاد هماهنگی بین تیم‌ها
• قدرت مذاکره و تعامل حرفه‌ای با کارخانه‌های طرف قرارداد
• دقت بالا در مستندسازی فنی و کیفی
• توانایی حل مسئله و تصمیم‌گیری موثر
• توانایی مدیریت ریسک‌های تولیدی و کیفی
• روحیه تحقیق، نوآوری و یادگیری مستمر
• توانایی کار تیمی و ارتباط موثر
• مسئولیت‌پذیری و پیگیری بالا
• آمادگی برای حضور مستمر و موثر در کارخانه‌های طرف قرارداد