مسئول فنی تجهیزات پزشکی - خانم
سیب سبز سلامت
30 - 50 میلیون تومانحقوق دریافتی افراد در مشاغل مشابه
تهران، چیتگر
تمام وقت
شنبه تا چهارشنبه 8:00 الی 17:00
1 روز در هفته
وام -پاداش -پورسانت -کتابخانه -سهام تشویقی -بسته ها و هدایای مناسبتی
این فرصت شغلی چقدر برای من مناسب است؟
11 تا 50 نفر
خدمات مهندسی و تخصصی
شرکت ایرانی دارای مشتریان داخلی
1391
سیب سبز سلامت
خصوصی
وام توضیحات بیشتر
شاخص های کلیدی از نظر کارفرما
5 سال سابقه کار در گروه شغلی مشابهکارشناسی ارشد مهندسی پزشکیشرح شغل و وظایف
- تهیه، تدوین و به‌روزرسانی Technical File (فایل فنی) تجهیزات پزشکی مطابق الزامات و استانداردهای مربوطه
- انجام امور ثبت و اخذ مجوز تجهیزات پزشکی در سامانه IMED
- انجام فرآیندهای مربوط به ثبت، اصلاح، تمدید و به‌روزرسانی اطلاعات محصولات در سامانه IMED
- پیگیری فرآیندهای رگولاتوری (Regulatory Affairs) و اخذ مجوزهای موردنیاز تجهیزات پزشکی
- ارتباط و پیگیری امور با سازمان غذا و دارو، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی و سایر مراجع مرتبط
- بررسی تغییرات قوانین، دستورالعمل‌ها و الزامات حوزه تجهیزات پزشکی و اعمال آن‌ها در فرآیندهای شرکت
- همکاری با واحدهای فنی، تولید، کنترل کیفیت و بازرگانی جهت تکمیل مستندات و پیشبرد فرآیند ثبت محصولات
- تهیه گزارش وضعیت پرونده‌ها، مجوزها و فرآیندهای در حال پیگیری
- بایگانی و مدیریت منظم مستندات و سوابق رگولاتوری محصولات
- انجام سایر امور مرتبط با Regulatory Affairs و ثبت و اخذ مجوز تجهیزات پزشکی حسب نیاز شرکت
شرایط احراز شغل
سن
25 - 38 سال
جنسیت
فقط خانم
تحصیلات
ثبت مشکل و تخلف آگهی
ارسال رزومه برای سیب سبز سلامت